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國(guó)家醫(yī)保局公布２０２４年醫(yī)保目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的藥品名單，其中目錄外藥品２４４個(gè)，目錄內(nèi)藥品１９６個(gè)，共計(jì)４４０個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查，相較２０２３年，申報(bào)藥品數(shù)量有所增加。近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)優(yōu)化準(zhǔn)入程序，及時(shí)將符合條件的罕見(jiàn)病用藥納入醫(yī)保藥品目錄，２０２３年，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案對(duì)罕見(jiàn)病用藥的申報(bào)條件未設(shè)置上市時(shí)間限制，納入國(guó)家鼓勵(lì)仿制藥品目錄的藥品可以申報(bào)當(dāng)年醫(yī)保目錄。從今年已通過(guò)初審目錄的罕見(jiàn)病藥品來(lái)看，除了獨(dú)家產(chǎn)品外，一些非獨(dú)家產(chǎn)品也出現(xiàn)在通過(guò)初審名單內(nèi)，進(jìn)一步拓寬了罕見(jiàn)病用藥的準(zhǔn)入范圍。
國(guó)家醫(yī)保局公布２０２４年醫(yī)保目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的藥品名單，其中目錄外藥品２４４個(gè)，目錄內(nèi)藥品１９６個(gè)，共計(jì)４４０個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查，相較２０２３年，申報(bào)藥品數(shù)量有所增加。
從初審?fù)ㄟ^(guò)率來(lái)看，２０２４年７月１日９時(shí)至７月１４日１７時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局共收到企業(yè)申報(bào)信息６２６份，涉及藥品（通用名）５７４個(gè)，最終通過(guò)４４０個(gè)藥品，通過(guò)率達(dá)７５％以上。
值得一提的是，通過(guò)初步審核名單，只是拿到了一張初步入場(chǎng)券，后續(xù)還需要通過(guò)最終的形式審查，醫(yī)保談判。
從國(guó)家醫(yī)保局公布的初審結(jié)果來(lái)看，ＣＡＲ－Ｔ、罕見(jiàn)病藥物等最易「靈魂砍價(jià)」的藥品在此次名單內(nèi)。
以ＣＡＲ－Ｔ來(lái)看，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液全部進(jìn)入今年的初審名單。
罕見(jiàn)病藥品，健康界梳理已上市的罕見(jiàn)病藥品進(jìn)入醫(yī)保情況，不完全統(tǒng)計(jì)，進(jìn)入此次初審目錄的已上市罕見(jiàn)病藥品有４７個(gè)。
圖：已上市通過(guò)醫(yī)保初審名單的罕見(jiàn)病藥品 制圖：四喜
值得注意的是，一直備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的，諾和諾德的司美格魯肽、禮來(lái)的替爾泊肽注射液、大冢的布瑞哌唑片等明星產(chǎn)品，未出現(xiàn)初審名單內(nèi)。
近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)優(yōu)化準(zhǔn)入程序，及時(shí)將符合條件的罕見(jiàn)病用藥納入醫(yī)保藥品目錄，２０２３年，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案對(duì)罕見(jiàn)病用藥的申報(bào)條件未設(shè)置上市時(shí)間限制，納入國(guó)家鼓勵(lì)仿制藥品目錄的藥品可以申報(bào)當(dāng)年醫(yī)保目錄。
從今年已通過(guò)初審目錄的罕見(jiàn)病藥品來(lái)看，除了獨(dú)家產(chǎn)品外，一些非獨(dú)家產(chǎn)品也出現(xiàn)在通過(guò)初審名單內(nèi)，進(jìn)一步拓寬了罕見(jiàn)病用藥的準(zhǔn)入范圍。
但最終多少罕見(jiàn)病藥品能進(jìn)醫(yī)保，是個(gè)問(wèn)題。
探索多種罕見(jiàn)病用藥保障模式
從中央到地方，都在探索多種罕見(jiàn)病用藥保障模式，除了醫(yī)保談判，還有商保的介入，以及一些地方的特色探索。
例如，以浙江、江蘇為代表的「專(zhuān)項(xiàng)基金」模式，以山東、成都、湖南為代表的「大病保險(xiǎn)」模式，以佛山為代表的「醫(yī)療救助」模式等具有代表性的地方保障模式。地方政府積極探索，補(bǔ)充基本醫(yī)保對(duì)罕見(jiàn)病目錄外費(fèi)用高昂創(chuàng)新藥的保障不足，也為從國(guó)家層面制定罕見(jiàn)病專(zhuān)門(mén)保障政策提供實(shí)踐案例。
圖源：沙利文???
再比如，罕見(jiàn)病患者援助項(xiàng)目。為幫助罕見(jiàn)病患者更好地接受治療、減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，越來(lái)越多的慈善組織也在積極聯(lián)合企業(yè)進(jìn)行患者援助項(xiàng)目。其英文全稱(chēng) 「Ｐａｔｉｅｎｔ?。粒螅螅椋螅簦幔睿悖濉。校颍铮纾颍幔怼?，簡(jiǎn)稱(chēng)「ＰＡＰ」，是由慈善組織發(fā)起或主導(dǎo)，醫(yī)藥企業(yè)提供藥物和／或資金支持的非商業(yè)性／公益性項(xiàng)目。在罕見(jiàn)病領(lǐng)域，由慈善機(jī)構(gòu)和藥企發(fā)起的ＰＡＰ項(xiàng)目已經(jīng)成為罕見(jiàn)病用藥保障的一支重要力量。
圖：部分罕見(jiàn)病患者援助項(xiàng)目（ＰＡＰｓ） 來(lái)源：沙利文??????????
總的來(lái)看，保障罕見(jiàn)病患者的服務(wù)是一種綜合體系，不僅需要醫(yī)保，還需要建立罕見(jiàn)病專(zhuān)項(xiàng)保障基金，完善罕見(jiàn)病領(lǐng)域的藥械制度、探索多元?jiǎng)?chuàng)新支付策略等的探索與落地，不只是醫(yī)保局一方，需要多方共同努力。
附：中國(guó)處于上市申請(qǐng)階段的罕見(jiàn)病藥物?。ń刂粒海玻埃玻茨辏苍拢?/p>
參考資料：?。?、《２０２４中國(guó)罕見(jiàn)病行業(yè)趨勢(shì)觀察報(bào)告 》沙利文?。病ⅰ?guó)家醫(yī)保局、新華網(wǎng)等公開(kāi)信息
(文章來(lái)源于健康界)
