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近日，國家藥監(jiān)局批準武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產的“腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產品注冊申請。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準２０１個創(chuàng)新醫(yī)療器械產品上市。
腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟件為國內首個利用深度學習技術同時進行結直腸鏡檢查質量控制和息肉輔助檢測的軟件。該產品與現有國內外已上市同類產品相比，在識別息肉的同時，采用深度學習技術、感知哈希算法等技術輔助醫(yī)生進行操作控制，進一步確保腸鏡檢查質量，降低漏檢率，并提升檢查操作的規(guī)范性。
該產品在醫(yī)療機構用于成人結腸內窺鏡檢查時，在內窺鏡圖像處理器輸出的獨立視頻圖像中實時顯示疑似息肉的區(qū)域。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
近年來，一大批創(chuàng)新性強、技術含量高、臨床需求迫切的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品先后獲批上市。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)成功填補了我國相關領域的空白，更好地滿足了人民群眾的健康需求，是我國醫(yī)療器械審評審批制度改革助推產業(yè)高質量發(fā)展的重要成果。
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