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作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒（抗原檢測(cè)試劑盒），最近成為了“網(wǎng)紅”物資。
小編在采訪中發(fā)現(xiàn)，在各大藥店很難買(mǎi)到的抗原檢測(cè)試劑盒，卻可以通過(guò)其他非官方渠道購(gòu)買(mǎi)，而且價(jià)格也大幅上漲。
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒是指新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品。國(guó)家衛(wèi)健委此前曾表示，核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，而抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力 。
12月7日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控措施的通知》，提出10條新措施，包括無(wú)癥狀及輕型感染者可居家隔離、不再對(duì)跨地區(qū)流動(dòng)人員查驗(yàn)核酸和健康碼、不再開(kāi)展落地檢等。
隨著疫情防控政策的優(yōu)化，抗原檢測(cè)試劑盒的需求量也在階段性激增。
小編聯(lián)系到的一位采購(gòu)人士透露，抗原檢測(cè)試劑盒前兩周的出場(chǎng)價(jià)格在2.4元-2.7元一只，如果當(dāng)時(shí)能拿到貨，轉(zhuǎn)手價(jià)格翻倍輕而易舉，“最高的時(shí)候有人賣(mài)到10塊一只，而且貨源供不應(yīng)求。”他這樣說(shuō)道。
目前各大線上平臺(tái)上銷(xiāo)售的抗原檢測(cè)試劑盒都為預(yù)售，而且預(yù)售日期少則7天，多則10天以上，幾乎搜不到有現(xiàn)貨的商家。
一邊是抗原檢測(cè)試劑“一盒難求”，另一邊則是出現(xiàn)了不少聲稱(chēng)有“大量現(xiàn)貨”的個(gè)人賣(mài)家。小編發(fā)現(xiàn)，近期，各個(gè)社交媒體，朋友圈，小區(qū)群等，都開(kāi)始賣(mài)起了抗原。有的號(hào)稱(chēng)團(tuán)購(gòu)，有的則打出了內(nèi)部拿貨的旗號(hào)。
在藥店和線上平臺(tái)普遍無(wú)貨，沒(méi)有現(xiàn)貨的抗原測(cè)試劑盒為何在非官方的渠道有如此多的貨源？
對(duì)于外界抗原檢測(cè)試劑盒的來(lái)源，上述人士稱(chēng)，有些流通的抗原檢測(cè)試劑盒是工廠以前生產(chǎn)好的庫(kù)存滯銷(xiāo)品，還有的是買(mǎi)家下了訂單之后取消的訂單?！耙?yàn)槟瓿跤行┕鞠掠唵蔚牧勘容^大，但之后各地相繼提供免費(fèi)的核酸測(cè)試后，他們就說(shuō)不要了。但是這些生產(chǎn)好的廠家也要賣(mài)掉，但又不能賣(mài)給個(gè)人，這時(shí)候廠家就會(huì)找一家貿(mào)易公司做中間商，走公對(duì)公的形式出售。比如我先和一家公司簽訂單，以公司的名義去買(mǎi)這些抗原，進(jìn)行對(duì)公打款，然后再?gòu)馁Q(mào)易公司拿貨，之后進(jìn)行渠道分銷(xiāo)?！?/p>
很明顯，這種個(gè)人銷(xiāo)售并不合規(guī)。
2020年3月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑和防護(hù)用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)》，將新型冠狀病毒檢測(cè)試劑作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。
如果個(gè)人銷(xiāo)售的新冠抗原檢測(cè)試劑屬于以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等情形，而且銷(xiāo)售金額超過(guò)5萬(wàn)元；或者銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的新冠抗原檢測(cè)試劑，足以嚴(yán)重危害人體健康的，藥品監(jiān)管部門(mén)將移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
不過(guò)，庫(kù)存正在快速消耗，更多的貨源仍需要等待廠商排期。
這名人士表示，“現(xiàn)在外面的供應(yīng)商都是說(shuō)貨源來(lái)自正規(guī)廠家，而且要的少了他們還不接單不發(fā)貨的，基本上都要10萬(wàn)只起步，而且就好像期貨，價(jià)格一天一變。前一天如果沒(méi)有立即付錢(qián)，那么就只能以第二天的報(bào)價(jià)來(lái)進(jìn)行結(jié)算。這種10萬(wàn)只的都是要直接打全款的，根本沒(méi)有定金一說(shuō)?！?/p>
即使如此，該人士表示，抗原的供應(yīng)仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上需求，據(jù)他了解，現(xiàn)在的排單都已經(jīng)到2023年年后了。
市場(chǎng)對(duì)于抗原檢測(cè)試劑盒需求量在短期內(nèi)突然暴增，導(dǎo)致一些廠家也會(huì)出現(xiàn)跳票的現(xiàn)象。
小編聯(lián)系到的另一位想要購(gòu)買(mǎi)100萬(wàn)只抗原檢測(cè)試劑盒的采購(gòu)方表示，前兩周公司準(zhǔn)備訂100萬(wàn)只抗原檢測(cè)試劑盒，但交了錢(qián)之后遲遲不發(fā)貨，廠家表示一直在上產(chǎn)能，但因?yàn)楫a(chǎn)能實(shí)在排得太滿了無(wú)法按時(shí)交付。此后又遇到當(dāng)?shù)卣谠搹S家訂購(gòu)了大批量訂單，于是他的訂單只能被退?！艾F(xiàn)在有政府訂單的都會(huì)排到優(yōu)先級(jí)，而且首先確保政府訂單的交付，我們普通的訂單幾乎就拿不到貨了，根本無(wú)法排期?！?/p>
近期，多地政府為了保證抗原檢測(cè)試劑盒的正常供應(yīng)，紛紛出手穩(wěn)定市場(chǎng)，統(tǒng)一部署新冠抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)線。
12月17日，山西省工信廳對(duì)外發(fā)布，為緩解太原市民購(gòu)買(mǎi)抗原檢測(cè)試劑、N95口罩等物資的緊張局面，山西省工信廳會(huì)同山西省藥品監(jiān)督管理局，引導(dǎo)協(xié)調(diào)國(guó)藥山西、國(guó)控山西、山西九州通，聯(lián)合美團(tuán)、京東和餓了么等第三方平臺(tái)，在太原市開(kāi)展防疫醫(yī)療物資電商銷(xiāo)售活動(dòng)?；顒?dòng)從2022年12月18日開(kāi)始，每日分兩批投放市場(chǎng)。物品包括，抗原檢測(cè)試劑2人份/份、N95口罩2個(gè)/份、醫(yī)用乙醇消毒液1瓶/份、消毒濕巾1包/份，太原市民可登錄任意一個(gè)平臺(tái)選購(gòu)物品，每份物品限購(gòu)一份，選購(gòu)成功后，3天內(nèi)不得在同一平臺(tái)再進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)。
12月15日，經(jīng)南京政府組織投放的首批限價(jià)新冠抗原檢測(cè)試劑盒上市。一位南京市民表示，因?yàn)樗幍旯?yīng)的數(shù)量有限怕買(mǎi)不到，12月16日早上7點(diǎn)半就去藥店門(mén)口等著，八點(diǎn)開(kāi)門(mén)后就趕緊進(jìn)去買(mǎi)抗原。購(gòu)買(mǎi)者需要憑身份證購(gòu)買(mǎi)，一個(gè)證件限購(gòu)5人份，價(jià)格統(tǒng)一為每人份4元，而且若再想購(gòu)買(mǎi)就只能等到第六天再去藥店。
12月13日，無(wú)錫市市場(chǎng)監(jiān)管發(fā)布消息稱(chēng)，針對(duì)市場(chǎng)需求，無(wú)錫科智達(dá)科技有限公司13日向無(wú)錫部分藥房日供應(yīng)10萬(wàn)抗原試劑。公司負(fù)責(zé)人表示，近期企業(yè)一直在關(guān)注市場(chǎng)的抗原需求，也正積極快速地協(xié)調(diào)各方資源、積極備產(chǎn)，力爭(zhēng)迅速提高供應(yīng)量。13日起，每天投放量在10-20萬(wàn)份不等。
12月12日，在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第431場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上，北京市藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)王厚廷介紹，北京市已向市場(chǎng)一次性投放2500萬(wàn)人份新冠抗原檢測(cè)試劑，后續(xù)會(huì)加大投放力度。
面對(duì)抗原試劑檢測(cè)盒持續(xù)上漲的需求，多家產(chǎn)業(yè)鏈上的上市公司也在加大產(chǎn)能。
截至12月15日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)包括金沃夫生物、芯超生物、萬(wàn)孚生物、博科診斷、奧德生物和諾唯贊醫(yī)療等42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。涉及的上市公司包括可孚醫(yī)療（301087.SZ）、奧泰生物（688608.SH）、之江生物（688317.SH）邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）、萬(wàn)孚生物（300482.SZ）、亞輝龍（688575.SH）、東方生物（688298.SH）等等。
12月17日，萬(wàn)孚生物發(fā)布聲明稱(chēng)，公司正在盡最大努力增加國(guó)內(nèi)版抗原檢測(cè)試劑盒的生產(chǎn)廠區(qū)和生產(chǎn)線的擴(kuò)能，在完成審批后，第一時(shí)間即投入生產(chǎn)。同時(shí)，公司嚴(yán)格按照當(dāng)天生產(chǎn)當(dāng)天供應(yīng)，最快速度將產(chǎn)能轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場(chǎng)。
12月8日，國(guó)內(nèi)分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)之江生物表示，抗原檢測(cè)試劑盒正在備產(chǎn)，公司產(chǎn)品供不應(yīng)求，在擴(kuò)產(chǎn)能，爭(zhēng)取12月和1月的時(shí)候產(chǎn)能擴(kuò)大4倍。
