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全部商品分類
血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20202400053
注冊(cè)人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R: 2×50ml；規(guī)格2：R: 2×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格3：R: 2×60ml；規(guī)格4：R: 2×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格5：R: 4×50ml；規(guī)格6：R: 4×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格7：R: 4×60ml；規(guī)格8：R: 4×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格9：R: 2×100ml；規(guī)格10：R: 2×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格11：R: 4×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格12：R: 6×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格13：R: 4×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1.0ml。
結(jié)構(gòu)及組成
單試劑（R）:：三羥甲基氨基甲烷Tris緩沖液、苯丙酰氨基雙甘肽FAPGG、布里杰-35、生物防腐劑P-300；校準(zhǔn)品（Std）：血管緊張素轉(zhuǎn)化酶、生物防腐劑P-300、牛血清白蛋白、蔗糖；質(zhì)控品（Con）：血管緊張素轉(zhuǎn)化酶、生物防腐劑P-300、牛血清白蛋白、蔗糖。
適用范圍
本試劑用于體外定量測定人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
密封，2～8℃避光冷藏儲(chǔ)存，不可冷凍結(jié)冰，可穩(wěn)定至制造后12個(gè)月。開瓶后2～25℃可穩(wěn)定4周。凍干校準(zhǔn)品質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
變更情況
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