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400-901-5099
全部商品分類
肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
注冊證編號
滬械注準20162400882
注冊人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1:R1: 3×60mL, R2: 1×60mL;規(guī)格2:R1: 6×60mL, R2: 2×60mL;規(guī)格3:R1: 4×45mL, R2: 2×30mL;規(guī)格4:R1: 2×60mL, R2: 2×20mL;規(guī)格5:R1: 3×280mL,R2: 1×280mL 。
結構及組成
"R1:肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOOS)R2:過氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林"
適用范圍
本試劑盒供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中肌酐的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存12個月
備注
本文件與“滬械注準20162400882”注冊證共同使用。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-03-27
有效期至
2021-12-22
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層”。
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