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柏威攜帶式x射線機bw-705
柏威攜帶式x射線機bw-705
聚慕貨號 : JM1146-796827
商品類別 : 超聲及X射線骨密度儀 / 體檢診查
批準(zhǔn)文號 : 皖械注準(zhǔn)20252060012
類 別 : 二類醫(yī)療器械
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注冊證編號 皖械注準(zhǔn)20252060012 注冊人名稱 柏威醫(yī)療(阜陽)有限公司 注冊人住所 安徽省阜陽市潁州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)州十五路26號 生產(chǎn)地址 安徽省阜陽市潁州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)州十五路26號3#廠房101、201室 產(chǎn)品名稱 攜帶式X射線機 管理類別 第二類 型號規(guī)格 BW-705 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機、平板探測器、限束器、曝光控制手閘、拍攝軟件(發(fā)布版本:V1)、控制軟件(發(fā)布版本:V1)、主機支架和平板支架(選配)組成。其中主機由組合機頭(含高壓發(fā)生器和X射線管)和鋰電池組成。 適用范圍/預(yù)期用途 用于對四肢或其他衰減度較小的身體部位組織進行X射線成像,供臨床診斷使用。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 附件 產(chǎn)品技術(shù)要求 其他內(nèi)容 / 備注 / 審批部門 安徽省藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2025-01-23 生效日期 2025-01-23 有效期至 2030-01-22。

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