產品描述
注冊信息
產品名稱
預裝單件式人工晶狀體TECNIS? 1-Piece?。桑希獭。鳎椋簦琛。裕牛茫危桑印。樱椋恚穑欤椋悖椋簦??。模澹欤椋觯澹颍。樱螅簦澹?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
DCB00
結構及組成/主要組成成分
該產品為預裝式人工晶狀體,由人工晶狀體及植入系統組成。其中人工晶狀體為單件式后房人工晶狀體,可折疊,襻形為改良C。人工晶狀體主體及襻由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外線吸收劑。人工晶狀體表面經過PEG處理。光學設計:單焦,非球面。產品經環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍/預期用途
該產品用于成年患者無晶體眼的視力矯正,這類患者已通過白內障囊外摘除術取出了白內障晶狀體。該器械預期放置于晶狀體囊袋內。
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