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椎間融合器adaptix? interbody system with titan nanolock? surface technology
椎間融合器adaptix? interbody system with titan nanolock? surface technology
聚慕貨號 : JM1101-771833
商品類別 : 手術(shù)常用耗材 / 手術(shù)設(shè)備
批準文號 : 國械注進20233130299
類 別 : 三類醫(yī)療器械
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管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由符合ASTM?。疲保常稑藴室?guī)定的Ti6Al4V?。牛蹋煞勰┙?jīng)激光熔融增材制造工藝制成,表面經(jīng)噴砂和酸蝕處理,滅菌包裝,滅菌方法采用輻照滅菌,滅菌有效期8年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品與胸腰椎內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用,預(yù)期用于L2至S1***個或兩個相鄰椎體節(jié)段患椎間盤退行性疾病(DDD)(定義為經(jīng)病史與影像學研究證實的伴有椎間盤退變的椎間盤源性疼痛)的患者的脊柱融合術(shù)。



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