產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
動(dòng)靜脈插管Arterial?。幔睿洹。郑澹睿铮酰蟆。茫幔睿睿酰欤?/p>
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品每個(gè)規(guī)格型號(hào)包括4-9個(gè)組件,所有組件包括:插管(包括縫合環(huán)、魯爾接頭(成人動(dòng)脈))、導(dǎo)引器、止血帽、穿刺針、導(dǎo)絲、刀片、擴(kuò)張器、注射器、適配器、固定夾。本產(chǎn)品為***次性使用,采用環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途
這些器械僅供經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)師使用。插管用于插入血管、灌注血管或器官和/或與附屬的體外循環(huán)設(shè)備相連。插管導(dǎo)引器預(yù)期用于在心肺分流術(shù)中輔助適當(dāng)尺寸的插管正確插入并放置到血管內(nèi)。成人動(dòng)脈插管(頭端可插入長(zhǎng)度為18cm)可在股動(dòng)脈位置用作動(dòng)脈輸送插管或在頸靜脈位置用作靜脈回流插管。穿刺套裝可以采用標(biāo)準(zhǔn)外科或經(jīng)皮插入技術(shù),以幫助血管插管進(jìn)行心肺分流循環(huán)。產(chǎn)品預(yù)期使用時(shí)間不超過6小時(shí)。
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