產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
聚醚醚酮帶線錨釘
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由聚醚醚酮錨釘、縫線(不帶針)和插入器組成。其中聚醚醚酮錨釘由符合YY/T 0660中規(guī)定的聚醚醚酮(OPTIMA-LT3)材料制成。縫線由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)編織而成,無涂層,包括白色、白藍兩種顏色。白藍縫線中采用的藍色染料為符合21?。茫疲摇。罚常保埃保档你t鈷鋁氧化物。插入器由插入器桿和手柄構(gòu)成,插入器桿與人體接觸部分由符合YY/T?。埃玻梗矗钡模埃担茫颍保罚危椋矗茫酰矗危獠讳P鋼、06Cr19Ni10不銹鋼和符合ASTM F899的631不銹鋼材料制成,手柄采用ABS(醫(yī)用苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物)制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于在肩部、手部/腕、膝、肘、髖和足踝關(guān)節(jié)部位將肌腱、韌帶軟組織固定到骨組織中。
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