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聚慕貨號(hào) :
JM1101-767846 
商品類別 :
批準(zhǔn)文號(hào) :
類 別 :
產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
***次性使用輸尿管支架
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：ＵＳ、ＵＤ、ＵＬ、ＵＣ、ＵＪ
規(guī)格：尺寸規(guī)格３Ｆｒ、４Ｆｒ、４．８Ｆｒ、５Ｆｒ、６Ｆｒ、７Ｆｒ、８Ｆｒ、１０Ｆｒ（１Ｆｒ＝０．３３ｍｍ）
長(zhǎng)度規(guī)格（ｃｍ）８、１０、１２、１４、１６、１８、２０、２２、２４、２６、２８、３０、３５、４０、４５、７５。
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
本產(chǎn)品由輸尿管支架、助推器、固定夾或帶導(dǎo)絲保護(hù)套的導(dǎo)絲、引流接頭與接續(xù)導(dǎo)管組成。助推器、導(dǎo)絲、固定夾、引流接頭、接續(xù)導(dǎo)管均為選配件，導(dǎo)絲可分為涂層導(dǎo)絲、斑馬導(dǎo)絲、復(fù)合導(dǎo)絲、親水導(dǎo)絲四種。
輸尿管支架由熱塑性聚氨酯（ＴＰＵ）制成；助推器由聚丙烯（ＰＰ）制成；導(dǎo)管固定夾由聚甲醛（ＰＯＭ）制成；導(dǎo)絲保護(hù)套由聚乙烯（ＰＥ）制成；引流接頭由聚碳酸酯（ＰＣ）與ＳＵＳ３０４不銹鋼制成，接續(xù)導(dǎo)管由聚碳酸酯（ＰＣ）、聚氯乙烯（ＰＶＣ）制成。涂層導(dǎo)絲由ＳＵＳ３０４不銹鋼與聚四氟乙烯（ＰＴＦＥ）涂層制成；親水導(dǎo)絲、斑馬導(dǎo)絲、復(fù)合導(dǎo)絲均由內(nèi)芯與包塑層制成。親水導(dǎo)絲、斑馬導(dǎo)絲、復(fù)合導(dǎo)絲的內(nèi)芯均由鎳鈦合金制成，斑馬導(dǎo)絲的包塑層由聚四氟乙烯（ＰＴＦＥ）制成。親水導(dǎo)絲的包塑層由熱塑性聚氨酯（ＴＰＵ）制成；復(fù)合導(dǎo)絲的包塑層由聚四氟乙烯（ＰＴＦＥ）與熱塑性聚氨酯（ＴＰＵ）制成；ＴＰＵ包塑層表面涂覆有親水涂層，親水涂層由聚維酮（Ｋ３０）制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。
適用范圍／預(yù)期用途
通過對(duì)人體輸尿管進(jìn)行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。在體內(nèi)滯留時(shí)間小于 ３０ 天。
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