產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
藥物涂層PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由帶紫杉醇涂層的球囊、末端、定位標(biāo)記環(huán)(雙標(biāo)記)、遠(yuǎn)端管(其中包括遠(yuǎn)端內(nèi)管和遠(yuǎn)端外管)、近端組件、導(dǎo)管加強(qiáng)件和導(dǎo)管座組成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,貨架有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于患有原發(fā)冠狀動(dòng)脈血管狹窄或閉塞的,血管直徑≥2.0mm且≤2.75mm的患者進(jìn)行腔內(nèi)經(jīng)皮血管成形術(shù)。
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