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近日，上海市＂兩會＂期間，有政協(xié)委員、醫(yī)學(xué)專家反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量問題，國家醫(yī)保局高度重視。１月２０日，國家醫(yī)保局最新回應(yīng)，由國家醫(yī)保局帶隊，聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門，赴上海當(dāng)面聽取相關(guān)意見建議，并重點收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問題線索。
／０１／多名醫(yī)學(xué)專家反映集采藥品存在療效欠佳、不良反應(yīng)較大等問題
在２０２５年上海兩會期間，集采藥品的質(zhì)量和療效成為行業(yè)內(nèi)關(guān)注的重點，上海市政協(xié)委員、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華在采訪中用＂麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉＂形容一些藥效不佳的情況，鄭主任等２０位政協(xié)委員共同提交了一份《關(guān)于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物的提案》，指出某些集采藥品在臨床使用中存在藥效不穩(wěn)定的情況，特別是在高血壓、糖尿病藥物，以及內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥、麻醉藥等方面。
同時，北京朝陽醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師盧長林也在北京兩會對的提案中表示，集采藥品存在療效欠佳、不良反應(yīng)較大等問題，使得患者和醫(yī)生不信任集采藥。
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／０２／集采中高血壓、糖尿藥等慢性病部分藥品價格降幅遠高于國采平均降幅
據(jù)藥易云數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，醫(yī)學(xué)專家提案提到的藥物在歷史十批國采產(chǎn)品中，涉及治療高血壓藥品約４０種，治療糖尿病藥品約３７種，麻醉藥品約４種，幾類藥物部分品種最高降幅在８０％－９０％左右，遠遠高于國采整體平均降幅（約５０％－６０％），以下為部分藥品數(shù)據(jù)：
表一：部分治療高血壓且降幅較大的藥品
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計維度按照以下藥品分類（心血管系統(tǒng)）進行篩選統(tǒng)計：①β－受體阻滯劑、②鈣通道阻滯劑、③抗高血壓藥、④利尿劑、⑤作用于腎素－血管緊張素系統(tǒng)藥品分類
表二：部分治療糖尿病且降幅較大的藥品
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計維度按照以下藥品分類（消化道和代謝方面的藥物）進行篩選統(tǒng)計：糖尿病用藥藥品分類
表三：部分麻醉藥且降幅較大的藥品
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計維度按照以下藥品分類（神經(jīng)系統(tǒng)藥物）進行篩選統(tǒng)計：麻醉劑藥品分類
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／０３／原研藥因無法承擔(dān)集采懸崖式降價壓力，已逐漸消失在國采甚至是中國市場
在國家藥品集采的進程中，原研藥的中選數(shù)量逐漸減少，這一趨勢在第十批國采中達到頂點－－無一原研藥中選。自２０１８年國家藥品集采試點以來，仿制藥憑借價格優(yōu)勢和質(zhì)量一致性評價的保障，逐漸占據(jù)市場主導(dǎo)地位。在前九批集采中，原研藥尚有少量中選，但到了第十批，原研藥企或因報價過高，或因不愿降價，最終全部出局。
國家藥品集采競爭中，內(nèi)資企業(yè)常以激進的降價策略來換取市場份額，使得原研藥在集采價格競爭中毫無優(yōu)勢并紛紛選擇退場，甚至已有原研藥企宣布部份產(chǎn)品退出中國市場，這一現(xiàn)象也反映了國內(nèi)藥企在仿制藥領(lǐng)域的競爭力提升。
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／０４／政協(xié)委員提出建議，放開原研藥與非原研藥的醫(yī)保比例，將選擇權(quán)交給醫(yī)生
《提案》建議，首先，在醫(yī)生評估后，若認為原研藥對患者治療必要，可在處方中注明使用原研藥，因為部分患者對原研藥的特殊劑型或低過敏風(fēng)險有需求，或已證明其良好療效。其次，對于罕見病、癌癥等復(fù)雜病種，醫(yī)保部門或醫(yī)院可通過特殊通道或補充保險保障患者獲取原研藥。
此外，患者若愿意自費購買原研藥，可在醫(yī)院藥房或正規(guī)零售藥店獲取，醫(yī)保部門可按藥品類型給予不同報銷比例。提案還建議放開原研藥與非原研藥的醫(yī)保比例，將選擇權(quán)交給醫(yī)生，并將療效好的原研藥納入醫(yī)保目錄。同時，建議全面落實藥品不良反應(yīng)報告制度，鼓勵醫(yī)生和患者向國家不良反應(yīng)檢測中心報告藥品問題。
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