１月２２日晚，深交所網(wǎng)站公布了中國證監(jiān)會關于終止四川沃文特生物工程股份有限公司（以下簡稱“沃文特”）創(chuàng)業(yè)板首次公開募股（ＩＰＯ）注冊程序的通知。根據(jù)公告，沃文特與保薦機構共同決定撤回上市申請。
從時間線來看，沃文特自２０２２年１０月向深交所提交了注冊文件后，盡管通過了交易所的審核，但一直未能獲得證監(jiān)會的最終批準。此次正式終止距離其首次過會已經(jīng)超過２９個月，距離提交注冊也超過了２６個月。分析認為，ＩＶＤ（體外診斷）企業(yè)在疫情期間因市場需求激增而獲得了顯著增長，但隨著疫情后的市場變化，這些企業(yè)面臨著增長放緩的問題，這可能是導致沃文特等ＩＶＤ企業(yè)難以通過證監(jiān)會審批的原因之一。
值得注意的是，中國證監(jiān)會在２０２４年１２月９日就同意了沃文特撤回上市申請的要求，但相關文件直到最近才公布，此舉可能意在減少對公司形象的負面影響。
沃文特的主要業(yè)務涵蓋體外診斷儀器、試劑和耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并代理非自產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品。然而，根據(jù)其招股說明書的數(shù)據(jù)，代理產(chǎn)品的銷售收入占主營業(yè)務收入的比例較大，分別為４９．４９％、４６．４８％、３３．２９％，這似乎與其作為創(chuàng)新型企業(yè)定位不完全匹配。
此外，沃文特原本計劃融資５．３億元人民幣，其中１．５億元用于補充流動資金。在收緊ＩＰＯ政策背景下，這樣的融資結構或許也是撤回申請的因素之一。
１月２３日，證監(jiān)會主席吳清在一次新聞發(fā)布會上強調(diào)，監(jiān)管機構將嚴格把控市場準入和退出標準，鼓勵更多高質(zhì)量的企業(yè)進入資本市場，特別是那些既有科技創(chuàng)新能力又能實現(xiàn)盈利的企業(yè)。他指出中美股市之間的差異并非資本層面，而是企業(yè)質(zhì)量上的差距。
值得一提的是，在此之前，另一家ＩＶＤ企業(yè)英科新創(chuàng)也在２０２５年１月初撤回了其Ａ股ＩＰＯ申請。至此，在Ａ股ＩＰＯ排隊的ＩＶＤ企業(yè)，只剩下沃文特一個獨苗了。如今等到沃文特的ＩＰＯ終止通知書，ＩＶＤ行業(yè)ＩＰＯ成功最后的希望破滅。
耗時３年半仍ＩＰＯ終止
ＩＶＤ行業(yè)上市機會渺茫？
２０２５年１月７日，據(jù)深交所公告顯示，英科新創(chuàng)和保薦機構中信證券主動申請撤回上市申請文件。根據(jù)相關規(guī)定，中國證監(jiān)會終止了英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司ＩＰＯ上市注冊程序。
英科新創(chuàng)于２０２１年６月３０日申請創(chuàng)業(yè)板ＩＰＯ，２０２２年７月１４日過會，２０２２年９月２３日提交注冊，但提交注冊后超過兩年仍未獲得注冊批文，直至２０２４年１２月２０日撤回ＩＰＯ申請，結束長達三年半的ＩＰＯ之旅。
英科新創(chuàng)成立于?。保梗福埂∧?，是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)。作為國內(nèi)歷史最悠久的 ＩＶＤ 企業(yè)之一，公司依托傳染病免疫學檢測技術的深厚積淀，成功開發(fā)出?。校希茫?、酶聯(lián)免疫、生化等診斷產(chǎn)品技術平臺，并形成了以?。校希茫浴〖懊嘎?lián)免疫產(chǎn)品為核心，重點發(fā)展生物活性原料、化學發(fā)光和分子診斷等產(chǎn)品的業(yè)務布局。公司產(chǎn)品在臨床應用上涵蓋了傳染病、血型、呼吸道、消化道、心臟標志物、優(yōu)生優(yōu)育、藥物濫用及免疫疾病等領域。盡管公司在財務上表現(xiàn)不錯——從２０２１年到２０２３年間，收入和凈利潤都有所增長——但最終還是沒能成功上市。英科新創(chuàng)的經(jīng)歷反映出整個ＩＶＤ行業(yè)面臨的困境。過去幾年，ＩＶＤ公司的上市熱度大不如前。２０２１和２０２２年這兩年間有２５家ＩＶＤ企業(yè)成功上市，而到了２０２３年和２０２４年，這個數(shù)字銳減，仿佛進入了資本市場的寒冬期。這表明對于想要上市的ＩＶＤ企業(yè)來說，這條路現(xiàn)在變得更加艱難。近期，英科新創(chuàng)、沃文特等ＩＶＤ企業(yè)前赴后繼正式鎩羽。與此同時，北交所的公開信息顯示，丹娜生物針對上市委員會審議會議提出的意見進行了回應，并提交了相關落實措施。首先，丹娜生物在年前成功通過了上市委員會的審核，但被要求進一步完善某些方面的工作，特別是針對鱟這一國家二級保護動物的使用問題，以及公司募資金額與其業(yè)務規(guī)模之間的匹配度。
其次，丹娜生物的回復展示了其對上市委和市場關注點的高度敏感，并表明了愿意做出相應調(diào)整的態(tài)度。為符合交易所的要求，該公司決定將原本計劃的３億元人民幣的融資額度削減至１．３６８億元。這相較于２０２０年時向科創(chuàng)板申請ＩＰＯ時提出的４．０８億元有了顯著下降。這種調(diào)整反映了企業(yè)在面對監(jiān)管機構反饋時的靈活性。再者，關于鱟血來源的問題，丹娜生物表示將繼續(xù)依賴從越南進口。雖然沒有提出新的解決方案，但這可能是目前最可行的辦法之一。
圖：網(wǎng)絡
最后，值得注意的是，對于那些渴望上市的企業(yè)而言，如丹娜生物及其他曾撤回申請的企業(yè)，它們現(xiàn)在似乎更傾向于采取一切必要措施以實現(xiàn)上市目標。盡管如此，像這樣小型且募資額較低的企業(yè)，在北交所上市并不會給市場帶來太大壓力，因為該交易所正逐步走向更加市場化和注冊制主導的方向，強調(diào)信息披露的重要性，而投資決策則留給市場參與者自行判斷。丹娜生物的案例展示了中國資本市場對ＩＶＤ行業(yè)和生物科技領域上市公司的嚴格審查。＂拼夕夕＂的最后一刀能否順利提現(xiàn)，既取決于丹娜生物應對挑戰(zhàn)的能力，也體現(xiàn)了市場對此類企業(yè)資本運作的審慎。目前，投資者更看重企業(yè)的長期發(fā)展?jié)摿εc可持續(xù)性，而非短期籌資能力。即使成功上市，公司仍需持續(xù)證明自身價值以獲取市場信任。盡管短期內(nèi)ＩＶＤ行業(yè)的上市前景看似不明朗，但這并不表示沒有機會。適應變化、勇于創(chuàng)新且執(zhí)行力強的企業(yè)終將脫穎而出。同時，政府和監(jiān)管機構正努力構建一個健康有序的資本市場環(huán)境，這對所有參與者而言都是積極信號。醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)會繼續(xù)關注這些發(fā)展動態(tài)。
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