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隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和生活水平的提高，我國(guó)痛風(fēng)患者數(shù)量顯著增加。痛風(fēng)的急性發(fā)作伴隨著劇烈的疼痛，且治療周期較長(zhǎng)。痛風(fēng)不僅是糖尿病、心血管疾病、慢性腎臟病及腦卒中等嚴(yán)重健康問(wèn)題的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，而且嚴(yán)重影響患者的日常生活質(zhì)量。因此，痛風(fēng)的治療方法和藥物越來(lái)越受到社會(huì)的廣泛關(guān)注。
一、痛風(fēng)的流行病學(xué)
痛風(fēng)是一種單鈉尿酸鹽（ＭＳＵ）沉積在關(guān)節(jié)所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，其與嘌呤代謝紊亂和／或尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)。知名學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·風(fēng)濕病學(xué)》（影響因子ＩＦ為１５．０）發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于痛風(fēng)的全球疾病負(fù)擔(dān)研究，該研究基于２０２１年全球疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)。研究結(jié)果揭示，截至２０２０年，全球痛風(fēng)患者人數(shù)高達(dá)５５８０萬(wàn)，男性患病率顯著高于女性，達(dá)到女性的３．２６倍。此外研究還預(yù)測(cè)，到２０５０年，全球痛風(fēng)患者總數(shù)預(yù)計(jì)將攀升至９５８０萬(wàn)。
二、痛風(fēng)藥物市場(chǎng)分析
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，２０２０年前我國(guó)院終端痛風(fēng)藥物銷售額保持穩(wěn)健的增長(zhǎng)趨勢(shì)，隨后受第三批集采沖擊，抗痛風(fēng)藥物２０２１年銷售額出現(xiàn)腰折，降幅４１．８６％。在眾多痛風(fēng)治療藥物中，非布司他片、苯溴馬隆片和別嘌醇緩釋膠囊位列銷售前三。特別值得注意的是，非布司他片以接近８０億元的總銷售額和６０．８９％的市場(chǎng)份額，在市場(chǎng)上占據(jù)了壓倒性的領(lǐng)先地位。
１． 非布司他片
非布司他片在全國(guó)醫(yī)院（全終端）２０２０年的銷售額達(dá)到了頂峰，為１７．１４億元，被納入第三批集采后影響最大，其銷售額降至６．９９億元，降幅５９．２０％；縱觀２０２１－２０２３年非布司他的銷售額還是屬于增長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)２０２４年有望回歸１０億元。企業(yè)格局方面，江蘇萬(wàn)邦和江蘇恒瑞在占據(jù)了大部分市場(chǎng)，原研企業(yè)帝人制藥株式會(huì)社只占有０．２８％的市場(chǎng)份額。
２． 苯溴馬隆片
苯溴馬隆片的原研企業(yè)是法國(guó)Ｌａｂａｚ公司，該公司現(xiàn)屬于賽諾菲－安萬(wàn)特集團(tuán)?！≡冢玻埃保怪粒玻埃玻衬觊g，苯溴馬隆片在全國(guó)醫(yī)院（全終端）的銷售額保持穩(wěn)定，大約在４億元人民幣左右。在企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局方面，阿斯彭制藥占據(jù)了近一半的市場(chǎng)份額。
苯溴馬隆片作為抗痛風(fēng)制劑的暢銷產(chǎn)品，目前僅有４家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文并通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。其中，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)在２０１９年成為首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
３． 別嘌醇緩釋膠囊
根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，別嘌醇緩釋膠囊目前只有黑龍江奧利達(dá)奈德制藥有限公司一家銷售，醫(yī)院終端銷售趨勢(shì)穩(wěn)定，２０２３年銷售額１１０４５．９９ 萬(wàn)元，增長(zhǎng)２．６６％。
三、痛風(fēng)藥物市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)
創(chuàng)新藥的研發(fā)：隨著科技進(jìn)步和科研積累的推動(dòng)，抗痛風(fēng)藥物市場(chǎng)上涌現(xiàn)出眾多創(chuàng)新藥物。這些新藥不僅在療效上顯著提升，而且在安全性和耐藥性方面也實(shí)現(xiàn)了重大突破。其中恒瑞醫(yī)藥的ＳＨＲ４６４０片的研發(fā)進(jìn)展最快，已進(jìn)入ＩＩＩ期臨床，有望成為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)１類新藥。
多元化治療策略：痛風(fēng)患者不僅依賴藥物治療，也越來(lái)越重視通過(guò)改善生活方式來(lái)控制病情，包括均衡飲食、適量運(yùn)動(dòng)、戒煙和限制酒精攝入等。展望未來(lái)，隨著健康意識(shí)的不斷提升，多元化治療將成為痛風(fēng)管理的主要趨勢(shì)。
地區(qū)市場(chǎng)差異化：針對(duì)不同地區(qū)的痛風(fēng)患者數(shù)量和人口結(jié)構(gòu)差異，抗痛風(fēng)藥物市場(chǎng)展現(xiàn)出明顯的地域性特征。一些地區(qū)因痛風(fēng)患者基數(shù)大、人口結(jié)構(gòu)年輕化等特征，市場(chǎng)潛力較為顯著；而其他地區(qū)可能因患者數(shù)量較少、人口老齡化等因素，市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小。
總體而言，抗痛風(fēng)藥物市場(chǎng)正處于快速增長(zhǎng)階段，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿?。隨著全球痛風(fēng)患者數(shù)量的不斷攀升，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。然而，這一領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也日益加劇，企業(yè)必須持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新和產(chǎn)品優(yōu)化，以維持其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。展望未來(lái)，抗痛風(fēng)藥物市場(chǎng)的主要發(fā)展趨勢(shì)將集中在創(chuàng)新藥物的研發(fā)、治療方式的多元化以及地區(qū)市場(chǎng)的差異化策略上。企業(yè)需要緊跟這些趨勢(shì)，以把握市場(chǎng)機(jī)遇并實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
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