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醫(yī)療器械注冊證編號是醫(yī)療器械注冊證書的組成部門，是批準醫(yī)療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件，相當于身份證號碼。熟悉醫(yī)療器械注冊證號的有關知識，對識別醫(yī)療器械國家規(guī)管類別具有重要的意義。但是醫(yī)療器械注冊證號編排方式比較復雜，特別是醫(yī)療器械注冊的規(guī)章和規(guī)范性文件幾度改變，對識別醫(yī)療器械注冊證號增加了難度?，F(xiàn)在就帶大家一圖讀懂醫(yī)療器械產品注冊編號的含義。
醫(yī)療器械注冊證編號含義
①為注冊審批部門所在地的簡稱，其中：
“瓊”代表省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審批的，目前全國各省局只有審批境內第二類醫(yī)療器械的權限。
“國”代表國家藥品監(jiān)督管理局審批的，目前境內第三類醫(yī)療器械、進口二類／三類醫(yī)療器械均由國家藥監(jiān)局審批。
②為醫(yī)療器械產地，其中：
“準”代表境內內資企業(yè)生產的醫(yī)療器械。
“進”代表進口的器械。
“許”代表香港、澳門、臺灣的醫(yī)療器械。
③為＊＊注冊年份。
④為醫(yī)療器械類別管理號，其中：
“２”代表第二類醫(yī)療器械。
“３”代表第三類醫(yī)療器械。
⑤為醫(yī)療器械國標分類編碼后兩位數(shù)字。
⑥＊＊注冊流水號，四位數(shù)字。
（文章來源于環(huán)球醫(yī)療器械網）
