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耗材集采后，創(chuàng)新醫(yī)療器械更“卷”了
發(fā)布時(shí)間：2023-11-09 09:06:15

進(jìn)博會作為全球企業(yè)展示尖端技術(shù)的舞臺，是洞察行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢的最佳契機(jī)。在進(jìn)博會上展示的醫(yī)療器械產(chǎn)品更是備受關(guān)注，因?yàn)檫@些產(chǎn)品有望在未來一兩年內(nèi)從“展品到商品”。

近年來隨著國家?guī)Я坎少徴咧鸩缴罨?，越來越多的醫(yī)療器械產(chǎn)品被納入集采，在心血管耗材領(lǐng)域也是如此。從植入心臟的支架到心臟介入手術(shù)使用的球囊等醫(yī)療器械，過去幾年都基本被納入集采范圍。
在集采的背景下，跨國醫(yī)療企業(yè)的競爭正在向創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域集中?！皬尼t(yī)療器械產(chǎn)品來看，充分反映了這個(gè)行業(yè)的‘卷’。”一位參展企業(yè)高管告訴第一財(cái)經(jīng)記者。
以心臟瓣膜產(chǎn)品為例，在中國，盡管廠商迭代的速度正在加快，不過由于醫(yī)療器械的研發(fā)周期較長，很難跟上進(jìn)博會每年一次的更新節(jié)奏。
今年進(jìn)博會上，全球主要的瓣膜廠商之一愛德華科學(xué)公司首次在中國展示了目前該公司經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣（ＴＡＶＲ）治療領(lǐng)域最先進(jìn)的一款產(chǎn)品ＳＡＰＩＥＮ?。场。眨欤簦颍帷。遥牛樱桑蹋桑两?jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜（ＲＥＳＩＬＩＡ是該公司的生物組織處理技術(shù)）。這款產(chǎn)品有助于進(jìn)一步減少瓣周漏。
愛德華科學(xué)公司的上一代ＳＡＰＩＥＮ?。钞a(chǎn)品于２０２０年在中國獲批上市。ＳＡＰＩＥＮ?。成鲜腥甓鄟?，在中國手術(shù)突破１０００例。不過，在國內(nèi)ＴＡＶＲ激烈的市場競爭中，跨國企業(yè)并不占優(yōu)。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科潘文志教授預(yù)計(jì)，今年我國ＴＡＶＲ治療手術(shù)量可能達(dá)到１．４萬例左右，其中啟明、微創(chuàng)和沛嘉幾家本土廠商的市場份額占比高達(dá)８０％。
２０２０年的數(shù)據(jù)顯示，我國約有２５００萬人受到瓣膜病影響，其中１５０萬為重度主動脈瓣狹窄患者。目前沒有任何藥物能直接治療主動脈瓣膜狹窄，當(dāng)前臨床主要采用傳統(tǒng)外科手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)治療。近年來，經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換這類高效安全的創(chuàng)新療法應(yīng)用，讓更多主動脈瓣膜狹窄患者獲益。
除了主動脈瓣之外，二尖瓣也是近年來全球心血管醫(yī)療器械廠商研發(fā)的重點(diǎn)。雅培在今年的進(jìn)博會上發(fā)布了第四代二尖瓣Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ?。?，這也是目前在國內(nèi)二尖瓣市場占主導(dǎo)地位的產(chǎn)品，每年的手術(shù)量大約在１０００例。
據(jù)介紹，雅培的上一代二尖瓣Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ?。秤冢玻埃玻澳辏对略谥袊@批，是同類產(chǎn)品中最早進(jìn)入中國市場的。如果Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ?。茨苋缙谟诮衲昴甑撰@批，意味著從第三代到第四代產(chǎn)品的迭代花了三年半時(shí)間。
雅培結(jié)構(gòu)性心臟病大中華區(qū)總經(jīng)理劉韋霆表示，高值醫(yī)療器械產(chǎn)品的迭代周期一般是３－５年，在鼓勵(lì)創(chuàng)新的市場上，可能更靠近３年，成熟市場更靠近５年。“中國是鼓勵(lì)創(chuàng)新的市場，這激勵(lì)了廠家加速迭代產(chǎn)品?！彼麑Φ谝回?cái)經(jīng)記者表示。
但雅培也面臨本土廠商的競爭。今年９月，上海本土醫(yī)療器械公司捍宇醫(yī)療的經(jīng)心尖二尖瓣夾系統(tǒng)（ＶａｌｖｅＣｌａｍｐ）獲批。ＶａｌｖｅＣｌａｍｐ打破國外壟斷，成為首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)二尖瓣反流介入器械。
潘文志對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“進(jìn)口二尖瓣器械的價(jià)格還是比較昂貴（終端價(jià)格超３０萬元），市場是有彈性的，好的醫(yī)療器械應(yīng)該創(chuàng)造出更大的市場需求?！?/section>
除了主動脈瓣之外，二尖瓣也是近年來全球心血管醫(yī)療器械廠商研發(fā)的重點(diǎn)。根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測，到２０３０年，全球二尖瓣器械市場規(guī)模將增加至５４億美元，２０１９年至２０３０年的復(fù)合年增長率超過２０％，中國二尖瓣器械市場規(guī)模到２０３０年預(yù)計(jì)增加至５０億元人民幣。
雅培在今年的進(jìn)博會上發(fā)布了第四代二尖瓣Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ?。?，這也是目前在國內(nèi)二尖瓣市場占主導(dǎo)地位的產(chǎn)品，每年的手術(shù)量大約在１０００例。
據(jù)介紹，雅培的上一代二尖瓣Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ　３于２０２０年６月在中國獲批，是同類產(chǎn)品中最早進(jìn)入中國市場的。如果Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ　４能如期于今年年底獲批，意味著從第三代到第四代產(chǎn)品的迭代花了三年半時(shí)間。
雅培結(jié)構(gòu)性心臟病大中華區(qū)總經(jīng)理劉韋霆表示，高值醫(yī)療器械產(chǎn)品的迭代周期一般是３－５年，在鼓勵(lì)創(chuàng)新的市場上，可能更靠近３年，成熟市場更靠近５年?！爸袊枪膭?lì)創(chuàng)新的市場，這激勵(lì)了廠家加速迭代產(chǎn)品?！彼麑Φ谝回?cái)經(jīng)記者表示。
美敦力也在進(jìn)博會上表示，未來將加速引入全球領(lǐng)先技術(shù)，包括經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)Ｅｖｏｌｕｔ?。校遥希?、Ｅｖｏｌｕｔ?。疲?、經(jīng)導(dǎo)管二、三尖瓣系統(tǒng)Ｉｎｔｒｅｐｉｄ等產(chǎn)品。
但跨國企業(yè)也面臨本土廠商的競爭。今年９月，上海醫(yī)療器械公司捍宇醫(yī)療的經(jīng)心尖二尖瓣夾系統(tǒng)（ＶａｌｖｅＣｌａｍｐ）獲批。ＶａｌｖｅＣｌａｍｐ打破國外壟斷，成為首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)二尖瓣反流介入器械。
潘文志對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“進(jìn)口二尖瓣器械的價(jià)格還是比較昂貴（終端價(jià)格超３０萬元），市場是有彈性的，好的醫(yī)療器械應(yīng)該創(chuàng)造出更大的市場需求?！?/section>

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）

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