全部商品分類
７月１７日，國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十批）。
此次公布的參比目錄共納入４８品規(guī)藥品，其中新增２１個(gè)品規(guī)，變更及增加持證商２７個(gè)品規(guī)。名單按通用名算共３０個(gè)品種，涉及２９家企業(yè)。
按參比制劑類型來看，包括９個(gè)品規(guī)國內(nèi)已上市的原研藥品，分別是：阿斯利康的環(huán)硅酸鋯鈉散、藍(lán)圖醫(yī)藥的阿伐替尼片、Ｈｅｍｏｎｙ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ?。牵澹颍恚幔睿。牵恚猓鹊谋蜓踵奏て?、默沙東的糠酸莫米松鼻噴霧劑和復(fù)方倍他米松注射液和Ｇａｍｂｒｏ Ｌｕｎｄｉａ?。粒碌奶妓釟溻c血濾置換液。另外還有未進(jìn)口的原研藥品３３個(gè)，原研進(jìn)口４個(gè)，經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品２個(gè)。
企業(yè)方面，默沙東涉及的參比制劑數(shù)量最多，共５個(gè)品規(guī)，包括磷酸西格列汀片、阿侖膦酸鈉維Ｄ３片、糠酸莫米松鼻噴霧劑、復(fù)方倍他米松注射液。其中，磷酸西格列汀片是經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品（原研地產(chǎn)化），施貴寶的福辛普利鈉片也是原研地產(chǎn)化品種。
賽諾菲有３個(gè)，分別是依折麥布瑞舒伐他汀鈣片、鹽酸非索非那定口服混懸液、丁溴東莨菪堿注射液。
此外，屬于美國橙皮書的原研未進(jìn)口藥品有硫酸瑞美吉泮口崩片、氨氯地平纈沙坦氫氯噻嗪片、奧氮平薩米多芬片。
注：文章來源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除
