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日前，石四藥集團發(fā)布公告，集團已取得國家藥品監(jiān)督管理局有關磷酸奧司他韋干混懸劑（０．３６ｇ）的藥品生產注冊批件，屬于化學藥品第３類，視同通過一致性評價，是集團首款抗病毒的干混懸劑。磷酸奧司他韋干混懸劑主要用于甲型和乙型流感的治療和預防。
流感是常見且可造成嚴重后果的急性呼吸系統(tǒng)傳染性疾病，患者可能發(fā)生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發(fā)癥造成住院甚至死亡，對公眾健康帶來重大威脅。ＷＨＯ數據顯示，在全球范圍內，流感每年可致約５％－１０％的成人、２０％－３０％的兒童感染，造成多達５００萬例重癥病例和６５萬例死亡。另據中國一項最新研究，中國平均每年有８．８萬例流感相關呼吸系統(tǒng)疾病超額死亡，該數據占呼吸系統(tǒng)疾病死亡病例數的８．２％。當患者感染流感，要及時有針對性地進行抗病毒治療。
作為“抗流感神藥”的奧司他韋（Ｏｓｅｌｔａｍｉｖｉｒ），由吉利德公司開發(fā)，經羅氏制藥商業(yè)化，１９９９年獲美國ＦＤＡ批準上市，２００１年在國內獲批上市。之后，羅氏制藥分別在２００５年、２００６年將奧司他韋授權給上海中西三維藥業(yè)和東陽光藥生產，并很快占據了國內大部分抗流感市場。米內網數據顯示，２０１５年～２０１９年，國內公立醫(yī)療機構終端奧司他韋的銷售額增長超１０倍，其中２０１９年達５５．８億元。
隨著新冠病毒暴發(fā)，國內人口流動性降低，該藥需求減少，銷售額遭遇斷崖式下跌。不過，去年開始恢復增長態(tài)勢。米內網數據顯示，２０２２年中國三大終端六大市場奧司他韋銷售額合計近４０億元。其中，院內市場（公立醫(yī)院終端＋公立基層醫(yī)療終端）是主要銷售渠道，同比增長超過１６０％；院外市場（零售藥店終端：城市實體藥店＋網上藥店）的增速更是直接“殺瘋了”，同比增長超過２００％。
在國內，奧司他韋目前已有磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋干混懸劑３款制劑上市。其中，奧司他韋干混懸劑型在給藥方式上有很大競爭優(yōu)勢，該劑型既有固體制劑方便攜帶、穩(wěn)定性好、依從性高的特點；又有液體制劑服用方便、劑量調整靈活準確、口感好的優(yōu)勢，擴大了藥品的適用人群，能更好滿足嬰幼兒及吞咽困難人群的用藥需求。此外，該產品配備有量杯和口腔給藥器，能準確量取配制用水并取藥，便于劑量的靈活調整和準確給藥，可實現(xiàn)１歲以內需要依體重用藥嬰幼兒的精準給藥。
據米內網數據，目前國內已有１２家企業(yè)擁有磷酸奧司他韋干混懸劑的生產批文。此外，還有１９家企業(yè)報產在審，包括樂普制藥科技、江蘇萬高藥業(yè)、山東朗諾制藥等。
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