7月4日,北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進一步加強本市藥品、醫(yī)用耗材陽光采購管理有關(guān)事項的通知》(京醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕9號)(以下簡稱通知)?!锻ㄖ访鞔_了北京市化學(xué)藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒、醫(yī)用耗材均屬于北京市陽光掛網(wǎng)采購范圍,做到全品種全用量網(wǎng)上采購,堅決禁止網(wǎng)下采購行為。
?!〔少彿秶鞔_:全部參與
所有公立醫(yī)療機構(gòu)必須參加陽光掛網(wǎng)采購和集中帶量采購
非公立醫(yī)保定點機構(gòu)也應(yīng)參與
其他醫(yī)藥機構(gòu)鼓勵參與
?!炀W(wǎng)產(chǎn)品范圍:納入范圍的所有耗材
包括所有化學(xué)藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒。
國家和本市組織集中帶量采購的藥品也納入掛網(wǎng)范圍。
醫(yī)用耗材范圍:全面對接國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼,納入醫(yī)保信息平臺和招采子系統(tǒng)的所有醫(yī)用耗材。
?!£柟鈷炀W(wǎng)要求:堅決禁止所有網(wǎng)下行為
所有參與掛網(wǎng)采購的醫(yī)療機構(gòu)必須在招采子系統(tǒng)上進行網(wǎng)上采購,禁止網(wǎng)下采購行為。
特殊情況下需要線下采購的,需在3個工作日內(nèi)報備。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)監(jiān)測制度,確保采購信息與實際入庫產(chǎn)品匹配。
?!〔少弮r格管理:議價采購、掛網(wǎng)產(chǎn)品優(yōu)先選擇
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合臨床實際,參考本市掛網(wǎng)采購價格水平。
與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行議價采購,優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價宜的醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品。
原則上議定價格不得高于本單位歷史采購價格、本市醫(yī)療機構(gòu)的掛網(wǎng)價格區(qū)間和同功能屬性產(chǎn)品在本市的價格水平。
嚴禁采購價格“不上網(wǎng)、不公開”行為。
?!〖辛坎梢螅簻蚀_定量、中選產(chǎn)品優(yōu)先使用
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)準確申報采購需求量,避免出現(xiàn)“用而不報”、差異較大情形。
確保優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,建立承擔(dān)約定采購任務(wù)中選產(chǎn)品必須及時進院制度。
?!⌒庞迷u價和監(jiān)測機制:建立機制、抽查通報
生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴格按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度執(zhí)行。
各區(qū)醫(yī)保部門應(yīng)與其他相關(guān)部門合作,建立監(jiān)測和處置機制,監(jiān)測采購情況,并進行抽查和提醒通報。
?!”O(jiān)測通報和多部門聯(lián)動處置:監(jiān)測通報、約談?wù)?/p>
信息監(jiān)測機制:利用醫(yī)療保障信息平臺監(jiān)測采購情況;關(guān)注網(wǎng)采率、議價漲價、中選產(chǎn)品進院情況等;抽查違規(guī)線下采購和不及時確認收貨情況。
執(zhí)行情況提醒與通報制度:通報低網(wǎng)采率、議價漲價、采購進度滯后等問題;曝光非中選產(chǎn)品大量采購及違規(guī)行為;督導(dǎo)解釋集中帶量采購參與情況。
多部門聯(lián)動處置機制:聯(lián)合約談存在問題且整改不到位的醫(yī)療機構(gòu);紀檢監(jiān)察部門參與處理嚴重情節(jié);上報醫(yī)保部門,納入績效考核,影響資金額度分配。
7月4日,除北京醫(yī)保局加強采購管理通知發(fā)布外,吉林、河南以及深圳均發(fā)布相關(guān)集采信息,耗材掛網(wǎng)、采購、議價將更加規(guī)范透明。
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北京:加強采購管理
各區(qū)醫(yī)療保障局、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局,各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu),各有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):為進一步加強本市藥品(含化學(xué)藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒,下同)、醫(yī)用耗材全面陽光掛網(wǎng)采購管理,常態(tài)化制度化推進本市藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購工作,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:(一)采購主體范圍。本市所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))作為采購主體,均應(yīng)參加本市藥品、醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購和集中帶量采購工作。非公立醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)保定點協(xié)議管理要求參加。鼓勵其他醫(yī)藥機構(gòu)參與。(二)掛網(wǎng)產(chǎn)品范圍。一是藥品范圍。除麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品外,臨床采購使用的所有化學(xué)藥品、生物制劑、中成藥、中藥飲片和中藥配方顆粒均屬于本市藥品陽光掛網(wǎng)采購范圍。國家、本市(含本市參加區(qū)域聯(lián)盟)組織集中帶量采購的藥品品種全部納入本市藥品陽光掛網(wǎng)采購范圍。二是醫(yī)用耗材范圍。全面對接國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼,納入北京市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標采購管理子系統(tǒng)(以下簡稱招采子系統(tǒng))數(shù)據(jù)庫的所有醫(yī)用耗材均屬于本市醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購范圍。(一)全面執(zhí)行網(wǎng)上采購。全市范圍內(nèi)按要求參加藥品、醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購和集中帶量采購的所有醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)在招采子系統(tǒng)開展相關(guān)產(chǎn)品網(wǎng)上采購,做到全品種全用量網(wǎng)上采購。不參加本市陽光掛網(wǎng)采購和集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)正式向所在轄區(qū)衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障部門提交申報材料,說明理由。原則上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)網(wǎng)上下單訂購,對不具備網(wǎng)上下單訂購條件的產(chǎn)品應(yīng)于到貨驗收3個工作日內(nèi)登錄招采子系統(tǒng)準確填報采購品種、數(shù)量、價格等網(wǎng)上采購信息或備案登記信息,堅決禁止網(wǎng)下采購行為,確保實際驗收入庫產(chǎn)品“有跡可查”。遇有急救、搶救、疫情等特殊情況,確需開展線下采購的,應(yīng)當(dāng)自采購之日起3個工作日內(nèi)登錄招采子系統(tǒng),按要求登記報備。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)與實際入庫產(chǎn)品比對監(jiān)測制度,做到網(wǎng)采信息與實際物品及價格匹配一致,避免線上線下“兩張皮”;按月將藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)采率等信息上報本單位主要領(lǐng)導(dǎo)和主管領(lǐng)導(dǎo),持續(xù)提高網(wǎng)采率,實現(xiàn)“應(yīng)采盡采”。(二)加強掛網(wǎng)產(chǎn)品采購價格管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)行政部門關(guān)于藥品、醫(yī)用耗材價格管理方面的相關(guān)規(guī)定,對國家談判、集中帶量采購以外藥品、醫(yī)用耗材,按質(zhì)量、需要、價格相統(tǒng)一的原則,結(jié)合臨床實際和市場情況,與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行議價采購。1.化學(xué)藥品、生物制劑和中成藥陽光掛網(wǎng)采購價格管理。一是招采子系統(tǒng)對“西藥競價藥品”和“中成藥競價藥品”提供不高于全國各省掛網(wǎng)價格的參考價,并動態(tài)調(diào)整。醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議定的實際采購價格原則上不得高于此參考價。因臨床必需、不可替代等特殊情況,確需采購無參考價或高于參考價藥品時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格論證,規(guī)范議價采購程序,做好檔案留痕備查,并在招采子系統(tǒng)上傳相關(guān)議價審批流程等證明文件。二是招采子系統(tǒng)對國家公布短缺藥品品種、易短缺藥品品種實行直接掛網(wǎng),醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的同期全國各省實際采購價格水平與其議定采購價格,并隨市場變化動態(tài)調(diào)整。在此基礎(chǔ)上,為進一步降低醫(yī)院采購成本和減輕群眾費用負擔(dān),醫(yī)療機構(gòu)在確保臨床救治及質(zhì)量供應(yīng)因素前提下,應(yīng)優(yōu)先選擇同品種或同類產(chǎn)品中日均費用較低的藥品,原則上采購價格不得高于市場同品種或同類產(chǎn)品主流價格。2.中藥飲片和中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購價格管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)參考國內(nèi)主流中藥材專業(yè)市場和招采子系統(tǒng)中全市掛網(wǎng)采購價格水平,優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價宜的中藥飲片和中藥配方顆粒,及時登錄招采子系統(tǒng),準確規(guī)范填報采購品種、包裝、數(shù)量、價格、企業(yè)等采購信息,藥品采購價格須與包裝數(shù)量匹配,不得隨意簡化填報信息。同品種不同企業(yè)存在較大價差時應(yīng)開展經(jīng)濟性論證評價,進一步優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu),降低患者費用負擔(dān)。3.醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購價格管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合臨床實際,參考本市掛網(wǎng)采購價格水平,與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行議價采購,優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價宜的醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品。原則上議定價格不得高于本單位歷史采購價格、本市醫(yī)療機構(gòu)的掛網(wǎng)價格區(qū)間和同功能屬性產(chǎn)品在本市的價格水平,并確保采購價格真實有效,嚴禁采購價格“不上網(wǎng)、不公開”行為。(一)提高報量準確性。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照歷史采購量,結(jié)合臨床實際,合理準確申報藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購需求量,上報采購需求量數(shù)據(jù)將作為后續(xù)確定約定采購量和醫(yī)保資金結(jié)余留用計算的重要依據(jù),在執(zhí)行到位的前提下,實行多報量多留用、少報量少留用、不報量不留用。對報量較上一年度實際采購量偏差大于20%的品種,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)作出合理說明。對填報數(shù)據(jù)明顯不合理或說明不充分的,醫(yī)保部門及時退回醫(yī)療機構(gòu)重新填報,避免出現(xiàn)“用而不報”、報量與歷史采購量差異較大等異常情形。(二)確保優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部管理制度和績效考核辦法,暢通中選產(chǎn)品進院渠道,建立承擔(dān)約定采購任務(wù)中選產(chǎn)品必須及時進院制度;細化臨床產(chǎn)品替換方案,避免簡單粗暴“一刀切”的處置方式,可充分利用本單位信息系統(tǒng)支撐作用,優(yōu)先推薦選用中選產(chǎn)品;通過招采子系統(tǒng)實時掌握約定采購量完成進度、中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比等情況,發(fā)現(xiàn)問題及時主動自查自糾,嚴格按協(xié)議約定完成約定采購量,及時與企業(yè)結(jié)清貨款,結(jié)清時間原則上不得超過交貨驗收合格后次月底;約定采購量完成后,仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(包括境外總代理企業(yè),下同)應(yīng)按照誠實信用、質(zhì)價相符的原則與醫(yī)療機構(gòu)確定陽光掛網(wǎng)品種合理的采購供應(yīng)價格,鼓勵企業(yè)主動將掛網(wǎng)價格調(diào)至合理范圍,保質(zhì)保量供應(yīng)。集中帶量采購中選企業(yè)是保證中選藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)第一責(zé)任人,應(yīng)和配送企業(yè)強化供應(yīng)配送責(zé)任,加強供需雙方對接,按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù),保障臨床使用。對存在異常漲價等違法違規(guī)行為以及不能按要求保證供應(yīng)的企業(yè),嚴格按照本市醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以處置。五、建立完善監(jiān)測通報和多部門聯(lián)動處置機制各區(qū)醫(yī)保部門應(yīng)完善日常監(jiān)測機制,全面掌握轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)采購情況,加強與衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、紀檢監(jiān)察等相關(guān)主管部門聯(lián)動處置。(一)完善信息平臺與日常抽查相結(jié)合的監(jiān)測機制。充分發(fā)揮醫(yī)療保障信息平臺作用,重點監(jiān)測網(wǎng)采率、異常議價漲價、中選產(chǎn)品進院情況、中選產(chǎn)品采購進度、中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比、非中選產(chǎn)品采購情況等,抽查監(jiān)測違規(guī)線下采購、不及時確認收貨等情況,及時發(fā)現(xiàn)問題或苗頭。(二)建立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行情況提醒、通報制度。對網(wǎng)采率低、議價首漲、高價產(chǎn)品用量大、采購進度低于序時進度、中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比明顯偏低,特別是非中選產(chǎn)品采購數(shù)量超過中選產(chǎn)品采購數(shù)量,甚至不報量仍大量采購非中選產(chǎn)品,以及違規(guī)線下采購、不及時確認收貨的醫(yī)療機構(gòu),原則上至少每季度一次通報提醒;對應(yīng)參加集中帶量采購但不報量仍大量采購中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu),結(jié)合歷史采購數(shù)據(jù)督導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)作出說明;對上述問題突出的醫(yī)療機構(gòu)要及時進行通報,公開曝光,限期整改。(三)建立完善多部門聯(lián)動處置機制。對存在上述問題且通報整改不到位的醫(yī)療機構(gòu),各區(qū)醫(yī)保部門應(yīng)及時與衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門聯(lián)合約談督導(dǎo),情節(jié)嚴重的,應(yīng)與紀檢監(jiān)察部門聯(lián)動處置;將轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行陽光掛網(wǎng)采購和集中帶量采購情況及時上報市級醫(yī)保部門,納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核,考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。
吉林:產(chǎn)品增補結(jié)果
按照《2023年吉林省體外診斷試劑集中采購平臺產(chǎn)品增補公告》的要求,對相關(guān)體外診斷試劑企業(yè)申報的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息進行了初審、公示?,F(xiàn)將增補結(jié)果予以公告。體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)增補企業(yè)和產(chǎn)品結(jié)果表(詳見附件)(一)通過吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站,試劑通知公告專欄查看。(二)體外診斷試劑企業(yè)可以登錄吉林省公共資源交易中心官方網(wǎng)站憑用戶名、密碼進入“吉林省體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)”后,通過“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)”中“審核結(jié)果公布”欄查看本企業(yè)和其他企業(yè)主體及產(chǎn)品信息審核結(jié)果。2023年吉林省體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)增補的產(chǎn)品將于2023年7月4日正式執(zhí)行。產(chǎn)品資質(zhì)審核包括注冊證審核、產(chǎn)品審核,只有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)都審核通過的,才可納入醫(yī)用耗材采購目錄掛網(wǎng)執(zhí)行。參與本次體外診斷試劑增補工作且未按時上傳信用承諾的生產(chǎn)企業(yè)(進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理商),請企業(yè)通過系統(tǒng)完成《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的上傳工作,具體操作請見《關(guān)于開展吉林省醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的通知》,逾期不傳者將取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在吉林省的掛網(wǎng)資格。自2023年7月4日起,滿足掛網(wǎng)條件的體外診斷試劑產(chǎn)品均可在系統(tǒng)內(nèi)建立配送關(guān)系。建立配送關(guān)系不設(shè)置時限,生產(chǎn)企業(yè)可以隨時對本企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品的配送關(guān)系進行調(diào)整。
河南:下調(diào)掛網(wǎng)價格公示
各醫(yī)療機構(gòu),相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè):
近期,收到微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司等下調(diào)醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)價格的申請,根據(jù)《河南省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知》(豫醫(yī)保辦〔2021〕48號)精神,現(xiàn)將擬調(diào)整的掛網(wǎng)價格情況予以公示,公示期自2023年7月4日至7月6日。公示期結(jié)束后,相關(guān)產(chǎn)品將按調(diào)整后的掛網(wǎng)價格更新至我省醫(yī)藥集中采購平臺。
河南省公共資源交易中心
2023年7月4日
深圳:價格談判結(jié)果執(zhí)行
根據(jù)《深圳市醫(yī)療保障局關(guān)于進一步完善醫(yī)用耗材分類集中采購支持深圳陽光平臺開展價格談判的通知》(深醫(yī)保規(guī)〔2021〕6號)、《深圳陽光平臺泌尿介入導(dǎo)絲等五類醫(yī)用耗材價格談判采購文件》(項目編號:SZJGTP20230002)有關(guān)要求和主管部門工作安排,深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺(以下簡稱深圳陽光平臺)將開展泌尿介入導(dǎo)絲等五類價格談判執(zhí)行相關(guān)準備工作,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。深圳陽光平臺中心泌尿介入導(dǎo)絲等五類價格談判中選產(chǎn)品。二、落實價格優(yōu)勢專區(qū)醫(yī)用耗材采購工作1.深圳陽光平臺已將泌尿介入導(dǎo)絲等五類的中選產(chǎn)品掛網(wǎng)至價格優(yōu)勢專區(qū)目錄,中選企業(yè)應(yīng)在“耗材交易結(jié)算-交易產(chǎn)品列表-價格優(yōu)勢專區(qū)目錄”中查看產(chǎn)品信息。2.中選企業(yè)對產(chǎn)品信息存在異議的,須在2023年7月7日18:00前遞交產(chǎn)品信息變更申請,否則視為無異議。1.請中選企業(yè)及時登陸深圳陽光平臺交易結(jié)算模塊,與配送企業(yè)簽訂配送協(xié)議并確認產(chǎn)品配送關(guān)系,協(xié)議類型選擇“價格優(yōu)勢專區(qū)協(xié)議”,配送協(xié)議簽訂和產(chǎn)品配送關(guān)系確定時間截至2023年7月10日18:00。2.生產(chǎn)企業(yè)自主確定配送企業(yè),并控制配送企業(yè)數(shù)量,原則上單個掛網(wǎng)產(chǎn)品配送企業(yè)不超過3家。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)對產(chǎn)品產(chǎn)能和庫存不足等情況應(yīng)做好應(yīng)急保供方案,及時向深圳陽光平臺報備相關(guān)情況。(一)對于價格優(yōu)勢專區(qū)的產(chǎn)品,醫(yī)療機構(gòu)無需議價,可直接勾選專區(qū)內(nèi)產(chǎn)品下單采購。對于醫(yī)療機構(gòu)在采的專區(qū)內(nèi)產(chǎn)品,年度采購量原則上不得低于上年度采購量。(二)醫(yī)療機構(gòu)自行組織或聯(lián)合組織的醫(yī)用耗材采購中標價格低于專區(qū)價格的,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)上報,并由深圳陽光平臺審核確認后聯(lián)動價格。價格談判結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi),中選產(chǎn)品如被納入國家或省、市組織集中帶量采購或有相關(guān)新政策規(guī)定的,從其規(guī)定。(三)中選產(chǎn)品的配送企業(yè)應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)指定,產(chǎn)品配送關(guān)系應(yīng)覆蓋深圳陽光平臺所有醫(yī)療機構(gòu);配送協(xié)議簽訂需要使用CA數(shù)字證書,請仍未辦理CA的企業(yè)盡快辦理,辦理方法詳見《關(guān)于深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺CA數(shù)字證書辦理及使用的補充通知》。上午9:00—12:00,下午2:00—6:00。
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