惡性腫瘤高發(fā),癌癥早篩市場規(guī)模已達(dá)千億,即將掀起時代革命。Exact Sciences還不到“而立之年”,就已經(jīng)憑借結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard在這片千億藍(lán)海市場獨占鱉頭,年入近21億美元。
但你能想象嗎?它也曾陷入低谷,公司只有四名員工,銀行賬戶里幾乎沒有錢……
01 年入近21億美元的腸癌早篩龍頭! 結(jié)直腸癌在全球范圍都是第三大常見癌癥,也是導(dǎo)致死亡的主要癌癥之一。大量的研究和實踐已經(jīng)表明結(jié)直腸癌篩查和早診早治可以有效降低結(jié)直腸癌的發(fā)病率與死亡率。 結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品不僅需求強,而且適用人群基數(shù)龐大,已成為體外診斷領(lǐng)域最活躍的方向之一。對于其他癌種,早期篩查與診斷同樣有利于及早干預(yù)和治療,提升患者生存率。 一般推薦45-74歲人群進行結(jié)直腸癌篩查,據(jù)海通國際的數(shù)據(jù)顯示,2019年中國45-75歲人口達(dá)5.4億,以20%的滲透率、單價1500元估算,我國結(jié)直腸癌早篩市場空間將高達(dá)1620億元。 “國內(nèi)腫瘤早篩第一股”諾輝健康在2021年登陸港股,上市當(dāng)天,其股價大漲185%,市值突破300億港元。目前已有諸多企業(yè)布局腫瘤早篩,但從營收情況看,這些企業(yè)中的大多數(shù)仍處于虧損狀態(tài)。不如一起來看看Exact?。樱悖椋澹睿悖澹笈ぬ潪橛哪嬉u故事。 據(jù)Exact?。樱悖椋澹睿悖澹蠊嫉淖钚仑攬箫@示,2022年第四季度總收入為?。担担场|美元,增長?。保罚ァ』颉。玻福ィú话ā。茫希郑桑模保埂y試),篩查收入為?。矗埃础|美元,精準(zhǔn)腫瘤學(xué)收入為?。保矗场|美元。2022 年總收入為?。玻埃福础|美元,增長?。保福ァ』颉。玻担ィú话ā。茫希郑桑模保埂y試),篩查收入為?。保矗玻怠|美元,精準(zhǔn)腫瘤學(xué)收入為?。叮埃薄|美元;累計超過?。保玻埃啊∪f人接受了癌癥檢測,其中?。保埃埃啊∪f人接受了 Cologuard測試。 Exact?。樱悖椋澹睿悖澹蟆《麻L兼CEO凱文·康羅伊表示:“Cologuard 和?。希睿悖铮簦穑濉。模?在2022年取得了出色的成績,也在2023 年取得了良好的開端,這為充滿影響力的一年奠定了基調(diào)。” “我們的財務(wù)實力、科學(xué)能力以及與衛(wèi)生系統(tǒng)的深入合作使 Exact?。樱悖椋澹睿悖澹蟆≡谔峁﹦?chuàng)新測試方面處于領(lǐng)先地位,這些測試有助于預(yù)防癌癥、及早發(fā)現(xiàn)癌癥并為全球更多患者提供治療指導(dǎo)?!?/p> (篩查收入包括來自Cologuard測試、PreventionGenetics的實驗室服務(wù)收入,以及來自 Biomatrica和Oncoguard??。蹋椋觯澹颉‘a(chǎn)品的非物質(zhì)收入。Precision Oncology 包括來自全球?。希睿悖铮簦穑濉。模?產(chǎn)品和治療選擇產(chǎn)品的實驗室服務(wù)收入。) 02 CEO凱文·康羅伊“力挽狂瀾” 自1995年成立后,?。牛幔悖簟。樱悖椋澹睿悖澹笠恢痹诤鸵栽穵W診所(現(xiàn)妙佑醫(yī)療)為主的醫(yī)學(xué)機構(gòu)合作研發(fā)基于糞便 DNA 的結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品PreGen,共同評估技術(shù)和結(jié)腸直腸癌篩查測試。 起先,合作很順利,取得的成果也讓人感到高興,PreGen的特異性與敏感性都達(dá)到了較高水平。Exact?。樱悖椋澹睿悖澹笤冢玻埃埃薄∧暝诩{斯達(dá)克交易所上市。 同年,Exact?。樱悖椋澹睿悖澹蟆∨c美國實驗室集團在研發(fā)和銷售上建立合作關(guān)系,推動PreGen-Plus的商業(yè)化。次年,Exact Sciences與美國實驗室集團簽訂了許可協(xié)議和長期戰(zhàn)略聯(lián)盟,將?。校颍澹牵澹睿校欤酰蟆∩虡I(yè)化。 眼看勝利即將到來卻想不到直接墜入了深淵。2007 年 FDA 就?。校颍澹牵澹睿校欤酰蟆〖夹g(shù)向 Exact?。樱悖椋澹睿悖澹蟆“l(fā)出了警告函,指出?。校颍澹牵澹睿校欤酰蟆∈洽箢愥t(yī)療器械,需要在上市前向?。疲模痢∞k理上市前批準(zhǔn)(PMA)并且通過科學(xué)的評估以確保其安全有效。 但是?。校颍澹牵澹睿校欤酰蟆∮捎诩夹g(shù)不成熟并沒有通過關(guān)鍵性的科學(xué)試驗證明其安全有效性,所以未能獲得?。疲模痢〉纳鲜信鷾?zhǔn)。禍不單行,此時美國實驗室集團選擇了終止合作。 2009年4月,凱文·康羅伊剛開始擔(dān)任Exact?。樱悖椋澹睿悖澹蟆〉模茫牛蠒r,公司只有四名員工,銀行賬戶里幾乎沒有錢。 凱文·康羅伊意識到要想實現(xiàn),大大提高目前正在進行的基于糞便的?。模危痢y試的有效性,必須擁有合作伙伴。 他找到了原梅奧診所的腸胃病學(xué)專家大衛(wèi)·阿爾奎斯特博士,依靠自己法學(xué)博士的背景和知識產(chǎn)權(quán)顧問的過往經(jīng)驗,主導(dǎo)落地轉(zhuǎn)化了大衛(wèi)·阿爾奎斯特博士的研究成果,形成了對患者友好的結(jié)直腸癌篩查測試產(chǎn)品,命名為Cologuard。 凱文·康羅伊還聘請了世界一流的合同銷售組織來開發(fā)該測試并運行一項前瞻性、90 個站點、10,000 名患者的臨床試驗,即?。模澹澹校谩≡囼?,其結(jié)果發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上。結(jié)果表明,Cologuard在一般風(fēng)險患者中檢測出 92% 的癌癥和?。叮梗ァ〉淖钔砥诎┣跋⑷猓禺愋赃_(dá)到?。福罚?。 凱文·康羅伊帶領(lǐng)著Exact?。樱悖椋澹睿悖澹笸瓿闪私Y(jié)直腸癌篩查測試產(chǎn)品Cologuard的開發(fā)、臨床試驗、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化,促使?。茫铮欤铮纾酰幔颍洹〕蔀榱耸讉€同時獲得?。疲模痢∨鷾?zhǔn)和美國國家醫(yī)療保險覆蓋的醫(yī)療設(shè)備或診斷產(chǎn)品。 2014 年,凱文·康羅伊成為了公司董事長。時至今日,他將Exact Sciences轉(zhuǎn)變?yōu)閾碛小。?,500 多名員工的全球頂級癌癥診斷公司之一。截至2022年11月,有1000 萬人接受了?。茫铮欤铮纾酰幔颍錅y試。 03 “制勝法寶”核心產(chǎn)品Cologuard Cologuard使用簡單方便?;颊咦孕袑⒓S便樣本密封在容器中,郵寄樣本到相關(guān)機構(gòu),機構(gòu)進行分析(檢測的是能從糞便中獲取的易患癌癥風(fēng)險最大的息肉表面脫落的細(xì)胞)并反饋結(jié)果。其對于早期結(jié)直腸癌檢出率高達(dá)92%。原梅奧診所是美國首家提供該測試的醫(yī)療機構(gòu)。
Cologuard的成功和結(jié)直腸癌早篩巨大的市場需求引起了輝瑞的注意。Cologuard上市4年后,輝瑞宣布和Exact?。樱悖椋澹睿悖澹筮_(dá)成一份截止到 2021 年的合作協(xié)議,結(jié)合Cologuard的技術(shù)和輝瑞的銷售經(jīng)驗和行業(yè)資源,共同推廣和銷售產(chǎn)品。在?。玻埃保埂∧甑诙径?,Cologuard 的收入同比增長了 94%。
此外,Exact?。樱悖椋澹睿悖澹筮€通過舉辦或代言高爾夫球賽和橄欖球賽等運動賽的方式,提高Cologuard的曝光度,推廣Cologuard。 2019年,Exact?。樱悖椋澹睿悖澹箝_啟了并購擴張模式,以每股72美元、總額28億美元收購了主攻早期浸潤性乳腺癌的腫瘤基因檢測公司Genomic?。龋澹幔欤簦?,合并了癌癥早篩行業(yè)中兩個最強大的品牌Cologuard 和 Oncotype?。模亍?。 2021年,Exact Sciences以高達(dá) 21.5 億美元的現(xiàn)金和股票對價收購了液體活檢公司Thrive?。牛幔颍欤。模澹簦澹悖簦椋铮?。據(jù)悉,此次收購將使?。牛幔悖簟。樱悖椋澹睿悖澹蟆〕蔀榛谘旱亩喟┌Y篩查領(lǐng)域的領(lǐng)先競爭對手。 Thrive曾在真實世界的臨床環(huán)境中開展了一項史無前例的 10,000 名患者的前瞻性干預(yù)研究。在這項具有里程碑意義的研究中,Thrive的早期版產(chǎn)品CancerSEEK 使用突變和蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物方法,在檢測?。保啊》N不同類型的癌癥方面取得了可喜的成果,其中包括?。贰》N沒有推薦篩查指南的癌癥,假陽性極少。 如果不是找來凱文·康羅伊“力挽狂瀾”,與原梅奧診所合作轉(zhuǎn)化了Cologuard,推動產(chǎn)品納入美國醫(yī)保和醫(yī)療指南,并和輝瑞等大型藥企達(dá)成銷售合作關(guān)系,Exact?。樱悖椋澹睿悖澹罂赡艿浆F(xiàn)在都還無法打贏這場“翻身戰(zhàn)”?!八街?,可以攻玉”,希望Exact?。樱悖椋澹睿悖澹蟆〉尼绕鹬纺芙o國內(nèi)同類企業(yè)一點啟發(fā)。
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