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據(jù)了解，北芯生命，是中國(guó)第一家擁有精準(zhǔn)血管內(nèi)生理學(xué)及影像學(xué)產(chǎn)品組合的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司。產(chǎn)品布局覆蓋血管內(nèi)超聲（ＩＶＵＳ）診斷系統(tǒng)、血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（ＦＦＲ）測(cè)量系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大類別。成立以來，完成了５輪數(shù)億元融資，投資方包括夏爾巴投資、紅杉資本中國(guó)、啟明創(chuàng)投等眾多知名資本。
值得一提的是，早在２０２１年８月１８日，深圳北芯生命科技股份有限公司Ｉｎｓｉｇｈｔ?。蹋椋妫澹簦澹悖琛。茫铮。蹋簦洌ê?jiǎn)稱＂北芯生命科技”）向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市，高盛和中金公司擔(dān)任聯(lián)席保薦人，不過之后即再無更新。２０２２年１０月１７日其同中金公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市，棄港回Ａ。
深圳北芯生命科技股份有限公司成立于２０１５年，致力于為心血管疾病診療帶來變革、提供行業(yè)領(lǐng)先的精準(zhǔn)解決方案，是國(guó)內(nèi)首家同時(shí)具備心血管腔內(nèi)功能學(xué)和影像學(xué)產(chǎn)品組合的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療科技企業(yè)。
海歸博士創(chuàng)立
公司創(chuàng)始人宋亮博士，曾就讀于美國(guó)圣路易斯華盛頓大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，在２０１０年畢業(yè)后的次年２月，其選擇回國(guó)加入深圳先進(jìn)院，短短兩三年的時(shí)間，宋亮就在醫(yī)工所建立了生物醫(yī)學(xué)光學(xué)研究室，歷任中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院副研究員、研究員及生物醫(yī)學(xué)光學(xué)與分子影像研究室創(chuàng)始主任等。目前為中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院生物醫(yī)學(xué)光學(xué)與分子影像研究中心的名譽(yù)主任；在先進(jìn)醫(yī)學(xué)成像技術(shù)及心血管介入器械的研發(fā)方面擁有逾１６年豐富經(jīng)驗(yàn)。
獲紅杉、夏爾巴、啟明創(chuàng)投投資
據(jù)企查查數(shù)據(jù)顯示，自成立以來，北芯生命已經(jīng)完成了多輪輪數(shù)億元融資，投資方包括紅杉中國(guó)、德誠(chéng)資本、國(guó)投創(chuàng)合、啟明創(chuàng)投、夏爾巴投資、泰煜投資、松禾資本、倚鋒資本等眾多知名資本，其中紅杉資本多輪增資北芯生命，是ＩＰＯ前最大機(jī)構(gòu)投資方。
最近的一輪融資為２０２２年９月２９日完成的Ｄ＋輪股權(quán)融資，由老股東夏爾巴投資領(lǐng)投，太平醫(yī)療健康基金、勤智資本、遠(yuǎn)東宏信旗下周濟(jì)同歷、國(guó)創(chuàng)中心跟投，公司老股東紅杉中國(guó)繼續(xù)追加投資。
“棄港回Ａ”
值得一提的是，北芯生命最初擬上市的地點(diǎn)為港交所，在２０２１年８月４日，北芯就已向中國(guó)證監(jiān)會(huì)國(guó)際部遞交了赴港上市申請(qǐng)，并于同年８月１８日正式向港交所遞交Ａ１文件，高盛和中金公司擔(dān)任聯(lián)席保薦人，之后再無更新。２０２２年１０月１７日同中金公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市，棄港回Ａ。
擬科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市
２０２３年３月３０日，其科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲得受理，保薦機(jī)構(gòu)為中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司，擬募集資金１２．７４億元。發(fā)行不超過９，０００萬股（行使超額配售選擇權(quán)之前），公開發(fā)行股票的比例不低于本次發(fā)行后公司總股本的１０％。募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后，將按輕重緩急順序投資于介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、介入類醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
據(jù)悉，此次科創(chuàng)板ＩＰＯ，北芯生命選擇第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，即預(yù)計(jì)市值不低于人民幣４０億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。
無持股比例達(dá)到３０％的單一股東
需要一說的是，北芯生命目前無持股比例達(dá)到３０％的單一股東，前５大股東分別為宋亮、紅杉智盛、Ｄｅｃｈｅｎｇ Ｉｎｓｉｇｈｔ 、國(guó)投創(chuàng)合以及北芯橙長(zhǎng)，持股比例均達(dá)到５％以上。
其中宋亮直接持有發(fā)行人１６．１５３０％的股份，在報(bào)告期內(nèi)持續(xù)為發(fā)行人第一大股東，此外，宋亮通過擔(dān)任北芯共創(chuàng)、北芯橙長(zhǎng)、北芯同創(chuàng)的執(zhí)行事務(wù)合伙人合計(jì)控制公司１３．４１４０％的股份，宋亮可實(shí)際支配的發(fā)行人股份對(duì)應(yīng)的表決權(quán)比例合計(jì)為２９．５６７０％，已接近３０％，能夠?qū)Πl(fā)行人股東大會(huì)決議及重要經(jīng)營(yíng)決策、發(fā)行人經(jīng)營(yíng)發(fā)展方向產(chǎn)生重大影響。
作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的心血管精準(zhǔn)介入解決方案領(lǐng)航者，北芯生命凝聚了五百余位國(guó)際、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的中青年骨干團(tuán)隊(duì)。經(jīng)過多年自主創(chuàng)新，現(xiàn)今產(chǎn)品布局已經(jīng)覆蓋血管內(nèi)超聲（ＩＶＵＳ）診斷系統(tǒng)、血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（ＦＦＲ）測(cè)量系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案等五大類別，產(chǎn)品已進(jìn)入近千家國(guó)內(nèi)醫(yī)院，并在比利時(shí)、德國(guó)等１０余個(gè)海外發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地及銷售。
目前其獲批及在研心血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品共有１７個(gè)，覆蓋血管內(nèi)超聲（ＩＶＵＳ）診斷系統(tǒng)、血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（ＦＦＲ）測(cè)量系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別，可實(shí)現(xiàn)對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病、外周血管疾病及房顫等心血管疾病的精準(zhǔn)介入診療。
其中包括中國(guó)首個(gè)且唯一獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（ＦＦＲ）測(cè)量系統(tǒng)；中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)并完成患者入組的國(guó)產(chǎn)ＩＶＵＳ成像系統(tǒng)，以及具有全球領(lǐng)先性能的微導(dǎo)管產(chǎn)品組合等。
ＦＦＲ測(cè)量系統(tǒng)
公司首款產(chǎn)品，即ＦＦＲ測(cè)量系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)首個(gè)直接測(cè)量ＦＦＲ的中國(guó)產(chǎn)品，該產(chǎn)品由ＴｒｕｅＰｈｙｓｉｏ?壓力微導(dǎo)管和ＶｉｖｏＣａｒｄｉｏ?血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備兩部分組成。其中ＴｒｕｅＰｈｙｓｉｏ?壓力微導(dǎo)管是國(guó)際第一個(gè)基于ＭＥＭＳ傳感器的快速交換ＦＦＲ壓力微導(dǎo)管，具有讀數(shù)穩(wěn)定準(zhǔn)確、極細(xì)管身、顯著漂移率低、快速交換式設(shè)計(jì)等國(guó)際領(lǐng)先的性能特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。
于２０２０年獲得了Ⅲ類醫(yī)療器械的歐盟ＣＥ認(rèn)證，是國(guó)際首款中國(guó)自主研發(fā)生產(chǎn)的直接測(cè)量ＦＦＲ的產(chǎn)品，２０２０年９月取得國(guó)家藥監(jiān)局的ＩＩＩ類醫(yī)療器械注冊(cè)證書。自上市以來已覆蓋國(guó)內(nèi)３０個(gè)省市的醫(yī)院并于２０２１年占據(jù)了?。常埃叮サ膰?guó)內(nèi)市場(chǎng)份額， 并在比利時(shí)、德國(guó)、意大利等海外十余個(gè)國(guó)家和全球超過 ６４０ 家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了臨床應(yīng)用。
血管內(nèi)超聲（ＩＶＵＳ）
２０２２年７月，北芯生命“血管內(nèi)超聲診斷儀”和“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”２個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。據(jù)悉，其自主研發(fā)的血管內(nèi)超聲（ＩＶＵＳ）系統(tǒng)具有行業(yè)頂尖的成像分辨率（６０ＭＨｚ超聲成像頻率）、全球領(lǐng)先的成像速度（１００幀／秒斷面成像；１０ｍｍ／ｓ回撤速度）及ｉｎＳｍａｒｔＶｉｓｉｏｎ高性能圖像分析平臺(tái)和優(yōu)秀的導(dǎo)管操控性能，能夠快速、高效地提供血管腔內(nèi)全貌圖像和豐富的病變信息，指導(dǎo)冠脈精準(zhǔn)介入治療的實(shí)施，是中國(guó)首個(gè)自主創(chuàng)新６０ＭＨｚ高速ＩＶＵＳ產(chǎn)品。
整體來看，北芯生命雖已有產(chǎn)品上市，但仍處于商業(yè)化初期，已商業(yè)化產(chǎn)品收入規(guī)模較小，大多數(shù)產(chǎn)品還處于研發(fā)階段，因前期研發(fā)活動(dòng)及市場(chǎng)推廣活動(dòng)投入較大，公司處于持續(xù)虧損階段。
根據(jù)招股書顯示，２０１９年到２０２２年１－９月，公司營(yíng)業(yè)收入分別為２．９１萬元、１６７．４６萬元、５１７６．２１萬元、６０９１．３２萬元，合計(jì)約為１．１４億元。同期公司歸母凈利潤(rùn)分別為－１９６２．６５萬元、－４９８４．５３萬元、－４．４５億元、－２．４５億元，合計(jì)虧損６．６億元；扣除非經(jīng)常性損益后的歸母凈利潤(rùn)分別為－２１４５．１６萬元、－５４２６．４６萬元、－１．６１億元、－１．３３億元，累計(jì)虧損３．６９億元。
報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要來源于 ＦＦＲ 系統(tǒng)，其中?。疲疲摇毫ξ?dǎo)管銷售收入占比較高，２０２０ 年、２０２１ 年、２０２２ 年?。保埂≡?，其銷售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為?。福福埃梗ァⅰ。梗矗罚福ァⅲ梗罚矗担?，主要系公司以銷售一次性使用耗材為主。
在研發(fā)投入方面，２０１９年到２０２２年１－９月，北芯生命的研發(fā)費(fèi)用金額分別為２３４０．７９萬元、３１１４．４３萬元、５８９７．０８萬元、９９２６．９３萬元，占收入的比重分別為８０３６７．１６％、１８５９．８３％、１１３．９３％、１６２．９７％，可能在未來一段時(shí)間內(nèi)北芯生命將持續(xù)無法盈利及存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。
值得注意的是，２０１９年到２０２２年１－９月，北芯生命股份支付金額分別為１９９．８８萬元、２６９．３３萬元、３．０６億元、１．２９億元，占比分別為１３．５６％、１４．５６％、７７．６２％、６９．１５％。報(bào)告期內(nèi)，北芯生命實(shí)施股權(quán)激勵(lì)確認(rèn)股份支付費(fèi)用分別為３０７．１８萬元、５７２．４３萬元、３２，１１６．８８萬元和１４，０２４．３７萬元，導(dǎo)致公司凈虧損規(guī)模擴(kuò)大、累計(jì)未彌補(bǔ)虧損增加。
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作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的心血管精準(zhǔn)介入解決方案領(lǐng)航者，北芯生命自成立以來創(chuàng)造了多個(gè)“國(guó)內(nèi)首個(gè)”產(chǎn)品，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，并獲得了眾多知名資本的投資，但仍處于商業(yè)化初期，在持續(xù)虧損階段。此次公司擬科創(chuàng)板上市，成功后或進(jìn)一步促進(jìn)公司產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程，加快公司發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施，對(duì)此器械之家將持續(xù)關(guān)注。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
