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2月17日，武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“唯柯醫(yī)療”）宣布，該公司自主研發(fā)的用于治療心力衰竭的Ⅲ類心血管醫(yī)療器械——D-shant心房分流器已圓滿完成多中心大臨床試驗(yàn)入組。
據(jù)了解，Ｄ－ｓｈａｎｔ心房分流器是我國(guó)首創(chuàng)、全球領(lǐng)先的介入Ⅲ類心血管醫(yī)療器械，填補(bǔ)了我國(guó)在這一領(lǐng)域的空白。該技術(shù)是通過經(jīng)皮介入微創(chuàng)的方式在房間隔植入一枚分流裝置，在不明顯減少左心排量和明顯增加右心負(fù)荷的基礎(chǔ)上降低左心房壓力，緩解肺淤血及呼吸困難，從而改善心衰癥狀及預(yù)后的新型治療方法。上市后，有望能成為心力衰竭的一種經(jīng)濟(jì)、安全、有效的治療方式，進(jìn)而改善中國(guó)廣大心衰患者的生存現(xiàn)狀，讓更多心衰患者逐漸擺脫對(duì)傳統(tǒng)藥物的長(zhǎng)期依賴。
同日，湖北省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)“店小二”服務(wù)團(tuán)到訪唯柯醫(yī)療，在聽取了包括心房分流器在內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度介紹后，充分肯定了唯柯醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入領(lǐng)域所取得的成績(jī)，并表示，將密切跟蹤公司產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度，為企業(yè)提供專業(yè)指導(dǎo)，助推產(chǎn)品盡快上市。
唯柯醫(yī)療成立于２０１８年７月１８日，專注于心腦血管疾病，尤其是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域心臟植入器械創(chuàng)新發(fā)展。經(jīng)過４年多的高速發(fā)展，公司已圍繞結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的心力衰竭、先天性心臟病、瓣膜性心臟病三個(gè)細(xì)分賽道重點(diǎn)布局，先后主導(dǎo)開發(fā)了多款國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、全球領(lǐng)先的微創(chuàng)介入產(chǎn)品管線，一路成長(zhǎng)為光谷瞪羚、湖北金種子、潛在獨(dú)角獸企業(yè)，獲得紅杉中國(guó)、山藍(lán)資本、盛宇投資等多家知名投資機(jī)構(gòu)青睞，累計(jì)融資超３億元。公司計(jì)劃３年內(nèi)在科創(chuàng)板上市，志在成為首屈一指的心血管疾病創(chuàng)新醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。
唯柯醫(yī)療負(fù)責(zé)人表示，本次入組得到全國(guó)十余家頂尖三甲醫(yī)院的大力支持，公司正在繼續(xù)輔助各入組中心完成入組患者后期隨訪工作，預(yù)計(jì)于２０２４年初全部完成后，將該產(chǎn)品申報(bào)上市。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
