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外科手術(shù)器械標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍
發(fā)布時間:2023-02-09 09:05:29

33、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T?。埃玻梗担保玻埃埃?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用鑷類產(chǎn)品的材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于兩片疊合式醫(yī)用鑷。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2006年6月1日正式實施。

34、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T?。埃叮福叮玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)用鑷

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用鑷的分類、材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于夾持人體組織或敷料的重復(fù)使用的醫(yī)用鑷,涉及以下產(chǎn)品類別:組織鑷(夾持人體組織)、胸腔鑷(夾持胸腔組織)、心肌鑷(夾持心肌組織)、腦用鑷(夾持腦組織)、鼻用鑷(夾持、分離鼻內(nèi)組織)、耳用鑷(夾持、分離耳內(nèi)組織)、腫瘤摘除鑷(摘除顱內(nèi)腫瘤)、整形鑷(夾持人體組織)和敷料鑷(夾持敷料)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于有源和非金屬材料的醫(yī)用鑷。本標(biāo)準(zhǔn)代替?。伲伲浴。埃叮福丁玻埃埃浮夺t(yī)用鑷》。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2018年4月1日正式實施。

35、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T?。埃福保梗玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:眼科鑷

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼科鑷的形式與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與儲存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于夾持眼部軟組織、滾擠沙眼顆粒、拔除倒睫毛、摘除晶狀體和夾持囊腫用的眼科鑷。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2012年6月1日正式實施。

六、縫合針

36、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T?。埃福罚罚玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:荷包縫合針

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用荷包縫合針的術(shù)語和定義、結(jié)構(gòu)型式與材料、規(guī)格標(biāo)記、要求、試驗方法、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供消化道手術(shù)或痔瘡手術(shù)時作荷包成型用的荷包縫合針。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2014年10月1日正式實施。

37、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T?。埃埃矗常玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)用縫合針

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用縫合針分類、標(biāo)示和材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標(biāo)志和使用說明書以及貯存等內(nèi)容?!”緲?biāo)準(zhǔn)適用于供縫合內(nèi)臟、軟組織、皮膚等用的醫(yī)用縫合針。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2017年1月1日正式實施。

七、縫合線

38、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY?。埃保叮罚玻埃玻?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:非吸收性外科縫線

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非吸收性外科縫線的分類、要求、試驗方法、型式檢驗、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存和有效期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體組織縫合、結(jié)扎的非吸收性外科縫線。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于特殊設(shè)計的非吸收性外科縫線。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2021年3月1日正式實施。

39、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY?。保保保叮玻埃玻?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:可吸收性外科縫線

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可吸收性外科縫線的分類、要求、試驗方法、型式檢驗、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存和有效期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體組織縫合、結(jié)扎的可吸收性外科縫線。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于特殊設(shè)計的可吸收性外科縫線。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2021年3月1日正式實施。

40、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T?。保罚矗叮玻埃玻?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:可吸收性外科縫線體外水解后斷裂強(qiáng)力試驗方法

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可吸收性外科縫線在體外模擬環(huán)境下的斷裂強(qiáng)力保留值的試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于水解降解的人工合成聚合物加工而成的可吸收性外科縫線。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2021年9月1日正式實施。

八、吻(縫)合器

41、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 0245-2008

標(biāo)準(zhǔn)名稱:吻(縫)合器通用技術(shù)條件

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了吻(縫)合器的分類與型式、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可重復(fù)使用和一次性使用的吻(縫)合器,該產(chǎn)品供組件安裝在吻(縫)合器上作圓管狀切口吻合及痔上粘膜的環(huán)形切除吻合或殘端切口關(guān)閉縫合用的吻(縫)合器。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2009年6月1日正式實施。

42、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY?。埃福罚担玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:直線型吻合器及組件

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了直線型吻合器的結(jié)構(gòu)型式和材料、要求、試驗方法,標(biāo)志、使用說明書及包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于直線型吻合器(以下簡稱吻合器),吻合器適用于消化道重建、臟器切除手術(shù)中縫合組織器官的殘端和切口。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2014年10月1日正式實施。

43、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY?。埃福罚叮玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:直線型切割吻合器及組件

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了直線型切割吻合器及組件的結(jié)構(gòu)型式和材料、要求、試驗方法、標(biāo)志、使用說明書及包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于直線型切割吻合器(以下簡稱吻合器)。吻合器適用于消化道重建、臟器切除手術(shù)中吻合、離斷和切除組織器官。本標(biāo)準(zhǔn)不活用于腔鏡下使用的吻合器。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2014年10月1日正式實施。

44、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 1415-2016

標(biāo)準(zhǔn)名稱:皮膚吻合器

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用皮膚吻合器的分類、要求、試驗方法、型式檢驗規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書及包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科手術(shù)中對已切開皮膚表皮組織進(jìn)行縫合用的一次性使用皮膚吻合器。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2017年1月1日正式實施。

九、其他

45、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY 0075-2005

標(biāo)準(zhǔn)名稱:淚道探針

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了淚道探針的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝,運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于淚道探針,該產(chǎn)品供淚道探通用。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2006年6月1日正式實施。

46、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 0073-2013

標(biāo)準(zhǔn)名稱:淚囊牽開器

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了淚囊牽開器的型式和材料、要求、試驗方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于淚囊手術(shù)時牽開切口軟組織暴露淚囊用的淚囊牽開器。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2014年10月1日正式實施。

47、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T?。埃埃罚梗玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)用金屬夾

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用金屬夾的型式和基本尺寸、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于夾閉腦部微血管的銀夾和夾閉腹部管狀組織的鈦夾。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2017年1月1日正式實施。

48、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T?。埃保罚梗玻埃埃?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:丁字式開口器

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了丁字式開口器產(chǎn)品(以下簡稱開口器)的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于開口器,該產(chǎn)品供急救時撐開口腔用。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2006年6月1日正式實施。

49、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T?。埃保福埃玻埃保?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:眼瞼拉鉤

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼瞼拉鉤的型式和材料、要求、試驗方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于眼科檢查時作拉開眼瞼之用的眼瞼拉鉤。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2014年10月1日正式實施。

50、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 0189-2008

標(biāo)準(zhǔn)名稱:鼻鏡

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鼻鏡的分類與型式、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢查用鼻鏡和手術(shù)用鼻鏡。檢查鼻鏡供鼻腔檢查用,手術(shù)鼻鏡供鼻腔及鼻甲作檢查及手術(shù)用。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2010年1月1日正式實施。

51、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T?。埃保梗埃玻埃埃?/p>

標(biāo)準(zhǔn)名稱:肛門鏡

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肛門鏡的分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于筒形、雙葉、三葉肛門鏡,供肛門病變的檢查或手術(shù)治療用。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2010年1月1日正式實施。

52、標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 0191-2011

標(biāo)準(zhǔn)名稱:腹腔吸引管

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腹腔吸引管的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于腹腔吸引管。該產(chǎn)品裝于吸引器上供腹部手術(shù)時吸液用。

注:此標(biāo)準(zhǔn)于2013年6月1日正式實施。


(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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