10%市占率也難逃集采之網(wǎng),融資、ipo上市、收購(gòu)?fù)馄笙?,?guó)產(chǎn)替代還有多遠(yuǎn)?
發(fā)布時(shí)間:2022-12-08 09:01:55
繼冠脈支架后,神經(jīng)介入類耗材也邁入集采行列。集采的到來(lái),打破了神經(jīng)介入產(chǎn)品國(guó)內(nèi)企業(yè)期望的1-2年的溢價(jià)空間。這樣的行業(yè)趨勢(shì)下,國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入賽道迎來(lái)機(jī)遇與挑戰(zhàn),眾多國(guó)產(chǎn)品牌也開始發(fā)力。12月5日,徠瑞醫(yī)療宣布連續(xù)完成累計(jì)超4000萬(wàn)美元的天使輪及A輪融資。據(jù)了解,這筆融資資金將用于神經(jīng)介入全產(chǎn)品線的持續(xù)研發(fā)和生產(chǎn)。國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入“玩家”,連獲天使輪、A輪融資盡管神經(jīng)介入類耗材已落入集采大網(wǎng)之中,但資本對(duì)該賽道的關(guān)注度依舊很高。徠瑞醫(yī)療的兩輪融資,其中天使輪融資由禮來(lái)亞洲基金投資,A輪融資由浙民投、浙江絲路基金領(lǐng)投,君尚資本、某產(chǎn)業(yè)集團(tuán)以及老股東禮來(lái)亞洲基金跟投。據(jù)了解,早在2019年,徠瑞醫(yī)療獲得禮來(lái)亞洲基金2700萬(wàn)美元種子輪融資,于2020年獲得蘇州工業(yè)園區(qū)重點(diǎn)科技招商項(xiàng)目投資。徠瑞醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)聚焦神經(jīng)介入領(lǐng)域的高端醫(yī)療器械制造企業(yè),正在不斷打造具有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高品質(zhì)、創(chuàng)新性的神經(jīng)介入類產(chǎn)品。當(dāng)下,產(chǎn)品已經(jīng)涵蓋出血類、缺血類、通路類,未來(lái)徠瑞醫(yī)療將逐步拓展至微創(chuàng)介入的其他治療領(lǐng)域,搭建全系列產(chǎn)品生態(tài)系統(tǒng)。對(duì)于連續(xù)獲得兩輪融資,徠瑞醫(yī)療創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)表示:當(dāng)前中國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)正飛速發(fā)展,但國(guó)外品牌仍然占據(jù)90%以上市場(chǎng)份額,未來(lái)徠瑞醫(yī)療將致力于全面提高神經(jīng)介入產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),探索前沿科學(xué)技術(shù)在腦科學(xué)臨床治療領(lǐng)域的各種應(yīng)用。賽道持續(xù)升溫,新入場(chǎng)者難分伯仲除了沛嘉醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療等行業(yè)龍頭企業(yè)外,近幾年國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入賽道還涌現(xiàn)了心凱諾醫(yī)療、艾柯醫(yī)療、勵(lì)楷科技、暖陽(yáng)醫(yī)療等新入場(chǎng)者。勵(lì)楷科技成立于2019年,公司專注研發(fā)、生產(chǎn)、銷售神經(jīng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品,產(chǎn)品管線全覆蓋出血類、缺血類、通路類。2021年7月公司第一款產(chǎn)品——遠(yuǎn)端通路產(chǎn)品“Skathi顱內(nèi)遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管”已正式獲批上市,并于2021年9月正式開始市場(chǎng)供貨。預(yù)計(jì)2022年至少會(huì)有7款自研創(chuàng)新型產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市。心凱諾醫(yī)療成立于2014年,專注于研發(fā)和生產(chǎn)高端血管微創(chuàng)介入產(chǎn)品,擁有神經(jīng)介入和外周介入兩大產(chǎn)品線,為腦卒中、外周動(dòng)脈/靜脈血管疾病患者提供完整的治療方案。據(jù)官網(wǎng)公開資料顯示,目前在神經(jīng)介入領(lǐng)域擁有SkyFlow?顱內(nèi)取栓支架、SkySurfer?遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、SkyGuard?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管、SkyLoach?顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、SkyWay ?微導(dǎo)管等五款產(chǎn)品。暖陽(yáng)醫(yī)療成立于2019年,產(chǎn)品覆蓋缺血性和出血性腦卒中疾病兩大領(lǐng)域,產(chǎn)品包括血流導(dǎo)向系統(tǒng)、取栓支架、抽吸導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、微導(dǎo)管等。其中核心產(chǎn)品血流導(dǎo)向系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)從中小型到巨大型動(dòng)脈瘤適應(yīng)癥全覆蓋,產(chǎn)品的核心指標(biāo)均全球領(lǐng)先;另一核心領(lǐng)域產(chǎn)品取栓支架和抽吸導(dǎo)管,能夠在保證取栓充分性的同時(shí)降低術(shù)中風(fēng)險(xiǎn),亦為全球首創(chuàng)。艾柯醫(yī)療成立于2017年,致力于開發(fā)一系列針對(duì)出血性腦卒中和缺血性腦卒中診療的神經(jīng)介入類創(chuàng)新器械及相關(guān)通路類器械。目前公司已有3款產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)——Cosine?遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、Sine?微導(dǎo)管和Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架于2020年5月獲批進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通,并于2022年10月24日獲NMPA批準(zhǔn)上市。國(guó)產(chǎn)企業(yè)角逐:收購(gòu)?fù)馄蟆PO上市、產(chǎn)品出海在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與集采并驅(qū)之下,國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛開啟上市、收購(gòu)等,行業(yè)龍頭企業(yè)均開始著手布局海外市場(chǎng),為未來(lái)沖破進(jìn)口品牌桎梏奠定基石。4月21日,沃比醫(yī)療宣布已完對(duì)成德國(guó)神經(jīng)介入器械企業(yè)phenox GmbH及其下屬公司femtos GmbH(合稱“phenox”)的收購(gòu)。據(jù)了解,femtos開發(fā)和生產(chǎn)用于治療中風(fēng)的神經(jīng)介入醫(yī)療器械。9月28日,艾柯醫(yī)療同中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,擬A股掛牌上市。目前,艾柯醫(yī)療的Cosine遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管和Sine微導(dǎo)管兩款產(chǎn)品已獲得NMPA批準(zhǔn)。行業(yè)巨頭也紛紛開啟產(chǎn)品出海策略。- 微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的彈簧圈栓塞系統(tǒng)已相繼獲得歐盟CE認(rèn)證、韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部及美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn),并在智利實(shí)現(xiàn)海外植入
- 歸創(chuàng)通橋已有8款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證,彈簧圈產(chǎn)品則已遞交美國(guó)FDA510K注冊(cè)申請(qǐng)
- 心瑋醫(yī)療開啟公司產(chǎn)品同步在進(jìn)行歐盟CE、美國(guó)FDA、日本等的注冊(cè)等工作
集采之后,國(guó)產(chǎn)品牌開始在全球范圍內(nèi)尋求新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),通過(guò)上市、收購(gòu)及出海等一系列動(dòng)作,提高國(guó)產(chǎn)品牌在國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際上的市場(chǎng)影響力及市場(chǎng)占有率。據(jù)公開資料顯示,2022年上半年,五家上市公司的神經(jīng)介入產(chǎn)品銷售收入剛超過(guò)5億元。圖:2022年上半年神經(jīng)介入上市企業(yè)業(yè)績(jī)
中國(guó)神經(jīng)介入器械賽道國(guó)產(chǎn)化方興未艾,神經(jīng)介入的國(guó)產(chǎn)替代并非一蹴而就,滲透率的提升比想象中漫長(zhǎng)。扎根行業(yè)已久的龍頭企業(yè)與以徠瑞醫(yī)療為代表的新興國(guó)產(chǎn)品牌,將一同瞄準(zhǔn)國(guó)際領(lǐng)先水平,在全球化趨勢(shì)的潮流下,實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入賽道國(guó)產(chǎn)化的更迭。(文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng))