第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求被處罰
發(fā)布時間：2022-12-07 08:47:08
| 行政處罰決定書文號: | 深市監(jiān)處罰〔2022〕稽258號 |
| 處罰名稱: | 穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類醫(yī)療器械案 |
| 處罰類別1: | 罰款;沒收非法財(cái)物;沒收違法所得 |
| 處罰類別2: |
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| 處罰事由: | 醫(yī)療器械違法行為 |
| 處罰依據(jù): | 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例/第七章法律責(zé)任/第八十六條/第一款有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:/(一)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械;,中華人民共和國行政處罰法/第四章行政處罰的管轄和適用/第二十八條/第二款當(dāng)事人有違法所得,除依法應(yīng)當(dāng)退賠的外,應(yīng)當(dāng)予以沒收。違法所得是指實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng)。法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章對違法所得的計(jì)算另有規(guī)定的,從其規(guī)定。 |
| 處罰結(jié)果: | 罰款162181.8元;沒收非法財(cái)物;沒收違法所得 |
| 行政相對人名稱: | 穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司 |
| 行政相對人代碼: |
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| 處罰決定日期: | 2022-11-24 |
| 處罰機(jī)關(guān): | 深圳市市場監(jiān)督管理局 |
| 地方編碼: |
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| 當(dāng)前狀態(tài): |
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| 備注 |
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| 行政處罰決定書文號: | 深市監(jiān)處罰〔2022〕稽260號 |
| 處罰名稱: | 深圳市貝斯曼精密儀器有限公司生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類醫(yī)療器械案 |
| 處罰類別1: | 罰款 |
| 處罰類別2: |
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| 處罰事由: | 醫(yī)療器械違法行為 |
| 處罰依據(jù): | 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例/第七章法律責(zé)任/第八十六條/第一款有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:/(一)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械; |
| 處罰結(jié)果: | 罰款20000元 |
| 行政相對人名稱: | 深圳市貝斯曼精密儀器有限公司 |
| 處罰決定日期: | 2022\11\25 |
| 處罰機(jī)關(guān): | 深圳市市場監(jiān)督管理局
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（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
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