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人類健康“頭號殺手”亟待血管介入手術(shù)更普及
心血管疾病指與心臟或血管相關(guān)的疾病，包括冠心病、腦血管病、心律失常、心力衰竭等，是名副其實的人類健康“頭號殺手”。近３０年，在全球范圍內(nèi)，心血管疾病患病人數(shù)從２．７億增長到５．２億，幾近翻倍，死亡人數(shù)從１２１０萬增長到１８６０萬?！?
老齡化等因素是全球心血管疾病增長的主要驅(qū)動因素。而在中國，２０１９年心血管疾病患者約３．３億，死亡人數(shù)約５０９萬，占中國所有死亡的近４７％。其中中風是第一死亡原因，約２４０萬；第二大死亡原因是冠心病，約２０６萬。2
據(jù)２０２１年公布的人口普查結(jié)果顯示，我國６０歲及以上人口超過２．６億，占比１８．７％，人口老齡化程度進一步加深，加之不良生活方式和焦慮壓力等因素影響，心血管病發(fā)病率進一步上升，而基層農(nóng)村形勢更嚴峻。《中國心血管健康與疾病報告２０２１》顯示，２０１９年我國農(nóng)村、城市心血管病分別占死因的４６．７４％和４４．２６％，農(nóng)村居民死亡率已經(jīng)遠遠高于城市居民。
除了老齡化、人口增長、不良生活方式、焦慮和壓力，新冠疫情也可能會導致更多的心血管疾病產(chǎn)生。首先在感染過程中可能誘發(fā)心臟和神經(jīng)相關(guān)并發(fā)癥，其次新冠康復病人可能會有更高的心血管疾病風險。圣路易斯華盛頓大學研究團隊發(fā)表在《Ｎａｔｕｒｅ?。停澹洌椋悖椋睿濉飞系囊豁棿笠?guī)模研究表明，感染新冠病毒（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）后康復的人，在一年內(nèi)出現(xiàn)心血管疾?。òㄐ呐K病和中風）的風險會大幅增加，例如中風風險增加５２％，心力衰竭風險增加７２％。3
血管介入是指在醫(yī)學影像設(shè)備（通常是血管造影系統(tǒng)ＤＳＡ）的引導下，利用穿刺針、導絲、導管等介入器械，經(jīng)血管腔道途徑對心臟血管、神經(jīng)血管或外周血管等進行診斷和微創(chuàng)治療的操作技術(shù)。
自１９２９年Ｗｅｒｎｅｒ?。疲颍铮螅螅恚幔睿钍讋?chuàng)了心導管造影術(shù)，幾十年來，血管介入手術(shù)已經(jīng)是治療心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手術(shù)的流程主要包括：穿刺、建立通路、造影、治療或者植入耗材、撤出導絲導管。過去，手術(shù)主要是由介入醫(yī)生在手術(shù)室內(nèi)手動完成。目前，除穿刺和更換導絲、導管等瑣碎操作，血管介入手術(shù)機器人已經(jīng)可以協(xié)助完成大部分的手術(shù)步驟。
Ｆｒｏｓｔ＆Ｓｕｌｌｉｖａｎ數(shù)據(jù)顯示，２０１５－２０２０年，全球泛血管手術(shù)從１１３０萬例增長至１４３０萬例，預計到２０２６年將增至２２９０萬例，較２０２０年增幅超過６０％。即便如此，還在持續(xù)增加的病患和死亡數(shù)量表明，血管介入手術(shù)還需要進一步普及推廣，尤其是在相對基層的縣級醫(yī)院，既缺乏相關(guān)的設(shè)備，也缺乏熟練的醫(yī)師。巨大的血管疾病臨床需求推動了血管介入耗材、血管造影系統(tǒng)ＤＳＡ（Ｄｉｇｉｔａｌ?。樱酰猓簦颍幔悖簦椋铮睢。粒睿纾椋铮纾颍幔穑瑁?，下面簡稱ＤＳＡ），以及血管介入手術(shù)機器人行業(yè)的快速發(fā)展。
血管介入手術(shù)機器人初出茅廬一切猶未可知
面對如此迫切的臨床需求，血管介入手術(shù)機器人卻“姍姍來遲”了。全球范圍來看，手術(shù)機器人已有３０多年的發(fā)展歷史。最早的應用出現(xiàn)在１９８５年的美國，洛杉磯醫(yī)院的醫(yī)生使用工業(yè)機械臂Ｐｕｍａ ５６０完成了全球首個機器人輔助的外科手術(shù)——機器人輔助定位的神經(jīng)外科腦部活檢手術(shù)，類似于神經(jīng)導航技術(shù)。
此后，１９９２年由ＩＢＭ和加州大學聯(lián)合推出了全球首個醫(yī)療手術(shù)機器人ＲＯＢＯＤＯＣ，用于骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)。２０００年“達芬奇”獲批后，腹腔鏡手術(shù)機器人也開始臨床擴展和商業(yè)化。相較而言，血管介入手術(shù)機器人發(fā)展有些滯后，２００６年以色列海法醫(yī)院研制出心血管介入手術(shù)機器人Ｒｅｍｏｔｅ?。危幔觯椋纾幔簦椋铮睢。樱螅簦澹恚ǎ遥危樱⑹状伍_展臨床，成為該領(lǐng)域的起點。
雖然起步晚，但近年來這一賽道已呈加速發(fā)展趨勢。Ｆｒｏｓｔ＆Ｓｕｌｌｉｖａｎ數(shù)據(jù)顯示，預計２０２２年全球泛血管手術(shù)機器人市場規(guī)模約為１．６億美元，２０２６年將增長至１６億美元。
根據(jù)西南證券的報告，國內(nèi)方面，預計２０２３年陸續(xù)有泛血管手術(shù)機器人進行裝機，組裝量將以１４８．４％的年復合增長率快速增加，２０２６年或?qū)⑼黄疲叮埃芭_。業(yè)內(nèi)人士認為，血管介入手術(shù)機器人還需要大約５年時間可以實現(xiàn)普及應用，經(jīng)過前期２年的市場教育，之后的３－５年將會加速發(fā)展，成為醫(yī)生的得力助手，讓精準醫(yī)療更進一步。
預計我國泛血管手術(shù)機器人市場規(guī)模在２０２６年可達到約１１．７３億元，復合增長率達１５０％。但是，相對于龐大的市場潛力，目前我國機器人輔助泛血管手術(shù)量卻很低。２０２２年我國這一手術(shù)量約為１１５６例，滲透率僅為０．０４％，２０２６年將上升至１３．９萬例，增長１１９２４％。
然而，此類產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新和臨床實用化的門檻較高，商業(yè)化難度大，一直屬于手術(shù)機器人領(lǐng)域的高地，目前獲批產(chǎn)品仍然較少，且國外品牌占據(jù)絕對的優(yōu)勢。
全球已獲批血管介入手術(shù)機器人
目前國內(nèi)企業(yè)暫無相關(guān)產(chǎn)品獲批，歌銳科技、奧朋醫(yī)療、唯邁醫(yī)療、愛博醫(yī)療、潤邁德、睿心醫(yī)療、微創(chuàng)機器人等企業(yè)皆有布局。有別于腔鏡和骨科領(lǐng)域“一極多元”的局面，血管介入手術(shù)機器人領(lǐng)域競爭格局未定，創(chuàng)新技術(shù)還在不斷涌現(xiàn)，臨床優(yōu)化和應用擴展還在進一步探索，市場仍舊是一片藍海，充滿了巨大機會。
血管介入手術(shù)機器人是醫(yī)生手、腦、眼的延伸和增強，術(shù)前根據(jù)影像數(shù)據(jù)構(gòu)建患者血管二維或三維圖像，在術(shù)中進行導管、導絲的精準推進，實現(xiàn)手術(shù)器械精準定位和展開。血管介入手術(shù)機器人目標是應用于冠狀動脈、腦血管、外周血管等相關(guān)多種疾病的治療，相較于傳統(tǒng)手術(shù)，機器人參與的血管介入手術(shù)可以解決不少痛點：
血管介入手術(shù)機器人所涉及的各類手術(shù)復雜多樣，例如：冠狀動脈造影術(shù)、ＰＴＣＡ＋支架術(shù)、二尖瓣球囊擴張術(shù)、經(jīng)導管主動脈瓣置入術(shù)、介入射頻消融術(shù)等；腦血管內(nèi)介入栓塞、介入溶栓治療、血管擴張成形術(shù)和血管放置支架等；外周血管栓塞術(shù)、外周血管消融術(shù)、經(jīng)導管肝動脈化療栓塞術(shù)（ＴＡＣＥ）等。這些手術(shù)都期待血管介入手術(shù)機器人能充分參與，發(fā)揮重要作用。
不過，即使發(fā)展迅速，當前的血管介入手術(shù)機器人技術(shù)還不能完成上述主要手術(shù)，臨床適應癥相對較少。主要是因為不同的手術(shù)臨床應用需求相對多樣化，同時也需要整體介入診療系統(tǒng)的集成，涉及到的耗材更是成百上千種，開發(fā)和實際廣泛應用的難度很大。
要完全符合臨床和市場的期待，還需要進一步提升血管介入手術(shù)機器人手術(shù)的安全性、有效性和操作效率，需要進一步降低病人輻射和安全風險、增強末端感知與控制、與ＤＳＡ以及多模態(tài)影像深度集成，并且與更多血管內(nèi)器械兼容?？偟膩碚f，還需要更多的優(yōu)化和創(chuàng)新，才能實現(xiàn)一個“理想型”的血管介入手術(shù)機器人。
左圖：顱內(nèi)動脈瘤支架輔助介入栓塞
右圖：經(jīng)導管主動脈瓣置入術(shù)（ＴＡＶＩ）
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
