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２０２２年１０月１５日，杭州市人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》，本措施自２０２２年１１月１５日起施行，有效期至２０２７年１２月３１日，由市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)牽頭組織實(shí)施。
其中，針對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域，制定了包括：支持企業(yè)參加集中帶量采購(gòu)；對(duì)獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品、企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)助；加強(qiáng)醫(yī)保、醫(yī)療體系對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐等的一系列措施，具體如下：
０１
制定背景
０２
重點(diǎn)支持領(lǐng)域
０３
主要內(nèi)容
１．支持醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)
（１）對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查或優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械，首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的，經(jīng)評(píng)審給予不超過研發(fā)投入４０％，最高不超過６００萬元的資助。
（２）對(duì)首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械，經(jīng)評(píng)審給予不超過研發(fā)投入２０％，單個(gè)品種最高分別不超過２００萬元、４００萬元的資助。
２．支持企業(yè)參加集中帶量采購(gòu)
鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國(guó)家、省級(jí)藥械集中帶量采購(gòu)，按中標(biāo)總價(jià)的３％予以獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)品種最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過３００萬元。
３．提升產(chǎn)業(yè)化能力
獲得國(guó)家藥械注冊(cè)證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的，３類醫(yī)療器械每個(gè)產(chǎn)品最高給予５０萬元獎(jiǎng)勵(lì)。產(chǎn)品獲證后３年內(nèi)本地化生產(chǎn)并形成銷售的，按年度新增銷售額，每增加１０００萬元給予５０萬元獎(jiǎng)勵(lì)，每家企業(yè)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過５００萬元。
４．支持ＭＡＨ產(chǎn)業(yè)化落地
（１）對(duì)藥械上市許可持有人委托本市企業(yè)（委托雙方須無投資關(guān)聯(lián)情況）生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品，且銷售稅收結(jié)算在我市的，按其年度新增實(shí)際交易合同金額的５％給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過１５００萬元。
（２）對(duì)承擔(dān)本市以外委托生產(chǎn)任務(wù)且產(chǎn)值結(jié)算在我市的企業(yè)（委托雙方須無投資關(guān)聯(lián)情況），按其年度新增實(shí)際交易合同金額的５％給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過１５００萬元。
５．支持開拓海外醫(yī)藥市場(chǎng)
（１）對(duì)首次取得ＦＤＡ、ＥＭＡ、ＰＭＤＡ等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品，每個(gè)產(chǎn)品給予最高１００萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
（２）對(duì)取得國(guó)內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，首次取得ＦＤＡ、ＣＥ、ＰＭＤＡ等市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的，每個(gè)產(chǎn)品給予最高５０萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
（３）每家企業(yè)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)額度最高不超過５００萬元。
６．加強(qiáng)醫(yī)保、醫(yī)療體系對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐
積極指導(dǎo)各類創(chuàng)新產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
（１）對(duì)納入國(guó)家或省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、確定可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)上市產(chǎn)品，支持企業(yè)按我省藥械采購(gòu)平臺(tái)陽光掛網(wǎng)政策規(guī)定申請(qǐng)掛網(wǎng)并向國(guó)家醫(yī)保局申請(qǐng)賦碼。
（２）對(duì)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目以外且不能另收費(fèi)的創(chuàng)新項(xiàng)目，按照我省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目管理政策規(guī)定，及時(shí)申報(bào)立項(xiàng)，爭(zhēng)取納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目。
（３）建立完善“衛(wèi)健—醫(yī)?！髽I(yè)”面對(duì)面會(huì)商機(jī)制，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入在杭醫(yī)院。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理體制，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械臨床使用行為。發(fā)揮本市商業(yè)保險(xiǎn)等金融服務(wù)作用，豐富商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品供給。
７．支持創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥械應(yīng)用
（１）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)經(jīng)省、市認(rèn)定的首臺(tái)（套）醫(yī)療器械，給予其采購(gòu)金額２０％的獎(jiǎng)勵(lì)，單家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過３００萬元；
（２）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用經(jīng)認(rèn)定的創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥械，不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比和耗占比的考核范圍，并按最高不超過實(shí)際使用產(chǎn)品金額的３％給予獎(jiǎng)勵(lì)，每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過３００萬元。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
