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超聲影像今年４月，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)地方聯(lián)盟集采作了統(tǒng)一部署協(xié)調(diào)，預(yù)告了福建將牽頭開展電生理和腔鏡吻合器集中采購(gòu)。時(shí)隔９個(gè)月，這兩大高值耗材集采終于迎來“１號(hào)文”。
定了?。玻肥〖陕?lián)盟成立
１０月１４日，福建省藥械采購(gòu)中心連發(fā)兩則公告，《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第１號(hào)）》以及《腔鏡切割吻／縫合器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第１號(hào)）》，兩大類高值耗材集采正式拉開帷幕。（兩則公告原文見文末）
據(jù)公告獲悉，本輪電生理類耗材集采由福建省牽頭，與河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等２７?。▍^(qū)、市）共同組成采購(gòu)聯(lián)盟。
腔鏡吻合器類耗材則是由福建牽頭，與河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、浙江、湖北、廣東、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏等１５?。▍^(qū)、市）組成采購(gòu)聯(lián)盟。
具體采購(gòu)品種如下：
電生理
腔鏡吻合器
除此之外，公告還詳細(xì)說明了這兩大類高值耗材的具體采購(gòu)模式、采購(gòu)需求、以及中選規(guī)則。
目前，腔鏡吻合器已經(jīng)在全國(guó)多地開展過集采。在江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)中，兩千多元的直線吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元，平均降幅達(dá)８３．９３％，最高降幅９６．２９％。集采過后，腔鏡吻合器價(jià)格必將進(jìn)一步下探。
而電生理類耗材則是首次納入省級(jí)帶量采購(gòu)名單，此前并沒有前例可參考。
值得注意的是，本輪電生理集采幾乎涵蓋了整個(gè)中國(guó)大陸地區(qū)，僅北京、上海、湖北、四川四地不再本次的電生理集采聯(lián)盟中。
但就在不久前，北京醫(yī)保局也發(fā)布了《關(guān)于開展電生理類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類、神經(jīng)介入類醫(yī)用耗材聯(lián)動(dòng)采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》，預(yù)告了電生理集采。
這意味著，一場(chǎng)規(guī)模幾乎等同于國(guó)采的電生理耗材帶量采購(gòu)即將開始。不鳴則已一鳴驚人，這場(chǎng)“小國(guó)采”又將對(duì)我國(guó)的電生理賽道帶來怎樣的影響？值得所有醫(yī)械人關(guān)注。
三大采購(gòu)模式，“有心”即可入選？
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，電生理遲遲沒有納入集采，或與其手術(shù)的復(fù)雜性有關(guān)。
與骨科等手術(shù)相對(duì)固定的套件產(chǎn)品不同，電生理手術(shù)的難度在于面對(duì)不同的病種，消融不同的部位，所用的產(chǎn)品是不一樣的，手術(shù)套件需要依據(jù)不同病種進(jìn)行不同組合。
為此，相較于此前冠脈支架等高值耗材的采購(gòu)規(guī)則，本輪電生理采購(gòu)規(guī)則更為完善，分為三大模式：組套采購(gòu)、單件采購(gòu)，以及配套采購(gòu)。
在組套采購(gòu)模式里，中選降價(jià)只要在最高有效報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上降價(jià)３０％以上即可中選；單件采購(gòu)模式里，中選降價(jià)只要在最高有效報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上降價(jià)５０％以上即可中選。
參考電生理本身４０到５０的扣率，整體看降價(jià)幅度相對(duì)可控。
采購(gòu)模式具體如下：
如該競(jìng)價(jià)單元內(nèi)只有一家企業(yè)申報(bào)，則采用議價(jià)方式進(jìn)行采購(gòu)，具體如下：
在配套采購(gòu)模式中的申報(bào)產(chǎn)品，也采用議價(jià)方式進(jìn)行采購(gòu)。申報(bào)企業(yè)待議價(jià)降幅標(biāo)準(zhǔn)確定后，按申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行一輪報(bào)價(jià)（具體時(shí)間安排另行通知）。
如相關(guān)申報(bào)產(chǎn)品的申報(bào)報(bào)價(jià)在本品類最高有效申報(bào)價(jià)基礎(chǔ)上達(dá)到降幅標(biāo)準(zhǔn)，就可以獲得擬中選資格。
采購(gòu)量分配規(guī)則為：
組套采購(gòu)，降價(jià)３０－５０％之間，調(diào)出分配量在０－４０％之間，５０％以上降價(jià)的可獲得８０％基礎(chǔ)量以及參與總組套的１０％額外量的分享權(quán)力，其余調(diào)配出來的由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行分配。
單件采購(gòu)將中選企業(yè)分為ＡＢＣ三類，ＡＢ類企業(yè)可以參與調(diào)出量的分配，而Ｃ類企業(yè)則不能。
可以看出，整體集采方案力度相對(duì)比較溫和，設(shè)定的最高限價(jià)與目前的終端醫(yī)院售價(jià)比較相近。
例如：壓力感應(yīng)導(dǎo)管設(shè)定最高限價(jià)為２８０００，目前北大第一醫(yī)院的強(qiáng)生對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的售價(jià)為２８３００元，基本沒有降價(jià)。
所以，只要降價(jià)幅度在一定范圍內(nèi)，一定能夠保證中選，國(guó)產(chǎn)企業(yè)也有望在集采中獲得相對(duì)比較好的價(jià)格以及量。與此同時(shí)，最高限價(jià)貼合目前終端價(jià)，也為未來國(guó)產(chǎn)的壓力導(dǎo)管和高密度導(dǎo)管上市后定價(jià)留有了空間。
進(jìn)口主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)電生理能否突出重圍？
不過，降價(jià)幅度溫和，也意味著對(duì)進(jìn)口品牌的影響要小一些。聯(lián)盟猜測(cè)，在中選結(jié)果出爐后，國(guó)產(chǎn)品牌“跑贏”進(jìn)口品牌的局面可能不會(huì)出現(xiàn)。
據(jù)悉，電生理按適應(yīng)癥可分為房顫手術(shù)和非房顫手術(shù)兩部分。其中，房顫手術(shù)費(fèi)用高達(dá)８萬－１０萬元，終端銷售額占比６４．５％，是最重要的電生理市場(chǎng)。
但在當(dāng)前市場(chǎng)下，國(guó)產(chǎn)主要集中在常規(guī)的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和消融導(dǎo)管領(lǐng)域，難以打入規(guī)模較大的壓力導(dǎo)管、三維房顫消融等市場(chǎng)。
有公開數(shù)據(jù)顯示，２０２０年，國(guó)產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)份額為９．６％，不足１０％。強(qiáng)生、雅培、美敦力三家外企市場(chǎng)份額超過８５％，高端領(lǐng)域基本由外資壟斷。
因此，在進(jìn)口產(chǎn)品作為市場(chǎng)主力的情況下，集采所帶來的積極影響有限。
好在，近年來越來越多國(guó)內(nèi)械企開始?xì)⑷脒@一市場(chǎng)。
目前國(guó)內(nèi)參與電生理賽道的企業(yè)有微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、美中雙和、維心醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、北京先瑞達(dá)、心諾普等。并且，有部分企業(yè)不斷加強(qiáng)研發(fā)力度，已經(jīng)在核心技術(shù)等“卡脖子”環(huán)節(jié)上有所突破。
國(guó)產(chǎn)電生理起步較晚，技術(shù)進(jìn)步仍是任重道遠(yuǎn)。畢竟針對(duì)國(guó)產(chǎn)替代，集采只能做到順手推舟，做不到點(diǎn)石成金。
但從整個(gè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)上看，心臟電生理領(lǐng)域成熟產(chǎn)品的集采也可能會(huì)加速新技術(shù)的應(yīng)用，國(guó)產(chǎn)品牌的生存空間顯然正在不斷擴(kuò)張。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
