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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
數(shù)字大功率耳背式助聽器
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192190022
注冊(cè)人名稱
奧迪康（上海）聽力技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路67弄2號(hào)(C型樓)
生產(chǎn)地址
上海市張江高科技園區(qū)李冰路67弄2號(hào)(C型樓)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
數(shù)字大功率耳背式助聽器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
數(shù)字大功率耳背式助聽器主要由麥克風(fēng)、放大器、編程接口、存儲(chǔ)器、受話器組成。
適用范圍
產(chǎn)品適用于聽力損失患者進(jìn)行聽力補(bǔ)償。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20192190022”注冊(cè)證共同使用。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-18
有效期至
2024-01-28
變更情況
1、注冊(cè)證附頁(yè)“產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)”變化: 增加48個(gè)新型號(hào)（見附頁(yè)）；2、產(chǎn)品技術(shù)要求: 增加新型號(hào)的性能要求，詳見附件（共25頁(yè)）。
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