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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
呼吸機(jī)Ventilator
注冊證編號
國械注進(jìn)20173547234
注冊人名稱
Flight Medical Innovations Ltd.
注冊人住所
13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel
生產(chǎn)地址
13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel
代理人名稱
凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)安定路33號化信大廈A座1506
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Ventilator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Flight 60
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)和空氧混合器組成。
適用范圍
Flight 60 設(shè)計用于為護(hù)理需要機(jī)械通氣的患者提供持續(xù)的或間歇的正壓機(jī)械通氣支持。 Flight 60 適用于主治醫(yī)生認(rèn)為需要如下一般類型的通氣支持的、體重大于等于10kg(22 lbs)的嬰幼兒、兒童和成人患者：ACMV、SIMV和SPONT通氣模式。Flight 60是一種受限制的醫(yī)療設(shè)備，只能由具備資格的、經(jīng)過培訓(xùn)的人員在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用；該設(shè)備適合用于醫(yī)院、亞急性治療、急救室、以及患者運(yùn)輸途中和應(yīng)急場合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
“代理人名稱：凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)安定路33號化信大廈A座1506 ”變更為“代理人名稱：北京靈智醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)科星西路106號院2號樓6層615”。
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