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全部商品分類
一次性使用靜脈留置針 I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing
注冊證編號
國械注進(jìn)20153150417
注冊人名稱
B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
34209 Melsungen, Germany
生產(chǎn)地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
一次性使用靜脈留置針 I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Introcan Safety系列:4251607-03, 4251601-03, 4251628-03, 4251652-03, 4251644-03, 4251687-03, 4251679-03, 4251709-03, 4251695-03, 4251717-03; Introcan Safety-W;系列:4251614-03, 4253523-03, 4253540-03, 4253574-03, 4253566-03, 4253604-03, 4253590-03, 4253612-03,
結(jié)構(gòu)及組成
由導(dǎo)引針、外周血管內(nèi)導(dǎo)管和保護(hù)鞘組成。外周血管內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)部帶有一個金屬夾,當(dāng)導(dǎo)引針脫離外周血管內(nèi)導(dǎo)管后會自動閉合,從而防止使用者被針頭刺傷。導(dǎo)引針及金屬夾采用不銹鋼(鉻鎳鋼)材料制成,外周血管內(nèi)導(dǎo)管采用PUR制成,保護(hù)鞘及導(dǎo)管座由PP制成,針座由ABS制成。
適用范圍
用于在短期內(nèi)留置在患者的血管內(nèi),以便抽取血樣、監(jiān)測血壓或向血管內(nèi)輸送藥液和血液。還可用于皮下輸液治療。14G-22G規(guī)格的留置針導(dǎo)管可與高壓注射器連用,此種注射器的最大壓力設(shè)置應(yīng)為300 psi/21 bar。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-30
有效期至
2020-01-29
變更情況
2017-04-20 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號S、P及Q部分”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分”。
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