產(chǎn)品描述
注冊信息
***次性腦電傳感器MG-100核心解析
***、技術(shù)原理與結(jié)構(gòu)組成
MG-100屬于***次性腦電傳感器平臺(如MG-101系列的同系列產(chǎn)品),其核心原理基于無創(chuàng)腦電信號采集技術(shù),通過電極芯片與皮膚接觸,采集大腦電活動產(chǎn)生的微弱電信號,并傳輸至監(jiān)護(hù)設(shè)備進(jìn)行分析。其結(jié)構(gòu)通常包括:
電極芯片:由泡棉、凝膠、海綿與柔性觸針組成,不含乳膠,確保生物相容性并降低過敏風(fēng)險。
傳感導(dǎo)線:采用銀-氯化銀(Ag/AgCl)材料,具備高導(dǎo)電性和穩(wěn)定性,減少信號干擾。
連接接頭:與腦電監(jiān)護(hù)設(shè)備(如BIS模塊、ConView麻醉深度監(jiān)測儀)兼容,支持即插即用。
聚酯薄膜:作為基底材料,提供柔韌性和耐用性,適應(yīng)不同頭型。
二、規(guī)格參數(shù)與性能特點
基礎(chǔ)參數(shù):
型號規(guī)格:MG-100(可能包含MG-101、MG-102等變體,具體以備案信息為準(zhǔn))。
備案憑證:粵械注準(zhǔn)20252070529(以實際注冊證號為準(zhǔn)),屬于第二類醫(yī)療器械。
信號范圍:支持0-47Hz腦電信號采集,部分型號可擴(kuò)展至70-110Hz肌電信號監(jiān)測。
阻抗控制:交流阻抗≤300Ω(10Hz頻率下),直流失調(diào)電壓≤100mV,確保信號穩(wěn)定性。
生物相容性:通過皮膚刺激性、致敏性測試,適合長時間佩戴。
性能優(yōu)勢:
***次性設(shè)計:避免交叉感染風(fēng)險,無需清潔消毒,降低使用成本。
無創(chuàng)采集:柔性觸針與凝膠層減少皮膚刺激,提升患者舒適度。
抗干擾能力:屏蔽層設(shè)計有效抑制工頻噪聲(如50/60Hz干擾)和運動偽影。
兼容性:適配多品牌監(jiān)護(hù)儀(如美合MHM7000A、浙江***洋ConView系列),支持BIS(腦電雙頻指數(shù))監(jiān)測。
三、臨床應(yīng)用與治療效果
核心適應(yīng)癥:
麻醉深度監(jiān)測:通過BIS值(0-100)量化麻醉狀態(tài),指導(dǎo)麻醉藥物劑量調(diào)整,預(yù)防術(shù)中知曉(麻醉過淺)或過度麻醉。
神經(jīng)系統(tǒng)評估:監(jiān)測癲癇樣放電、腦水腫、腦出血等并發(fā)癥,輔助神經(jīng)科診斷。
重癥監(jiān)護(hù):在ICU中評估患者鎮(zhèn)靜水平,優(yōu)化呼吸機(jī)使用天數(shù)和康復(fù)效率。
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