產(chǎn)品描述
注冊信息
型號規(guī)格
型號:TKA-N 規(guī)格:L
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由測量儀(型號:KN1)及移動端軟件(軟件名稱:TKA-N軟件,發(fā)布版本:1)組成,其中測量儀為***次性無菌使用。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用,適用于成人全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中,測量患者下肢力線相對位置,為術(shù)者截骨定位提供參考,不具備醫(yī)療決策功能。
臨床應(yīng)用價值
手術(shù)精度提升
傳統(tǒng)手術(shù):依賴髓內(nèi)桿與X線片,誤差率高達35%,可能導(dǎo)致假體松動、磨損加速。
傳感器輔助:實現(xiàn)毫米***精度,假體壽命延長,術(shù)后力線評估達標率提升至98%以上。
并發(fā)癥風(fēng)險降低
不開髓操作:減少骨髓炎、脂肪栓塞等風(fēng)險,出血量降低40%,止血帶使用時間縮短50%。
軟組織保護:通過動態(tài)力線監(jiān)測,避免過度牽拉或壓迫神經(jīng)血管束。
手術(shù)效率優(yōu)化
單模塊設(shè)計:操作簡便,手術(shù)時間與傳統(tǒng)方法無顯著差異(平均增加<5分鐘)。
適應(yīng)復(fù)雜病例:在關(guān)節(jié)外畸形、內(nèi)固定物未取出等場景中優(yōu)勢顯著,避免二次手術(shù)風(fēng)險。
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以下為公司資質(zhì):
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