產品描述
注冊信息
結構及組成/主要組成成分
該產品由自膨式支架和傳送系統(tǒng)組成,支架由鎳鈦合金外層支架、內層支架和鉭標記組成,傳送系統(tǒng)包含***根快速交換(RX)輸送導管、推進器和旋轉止血閥。產品經環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍/預期用途
該產品與經驗證的栓塞保護系統(tǒng)配合使用,適用于需要經皮頸動脈血運重建且存在頸動脈內膜剝脫術(CEA)不良事件高風險的患者,患者符合以下標準:1. 患者頸總動脈或頸內動脈狹窄(有神經功能性癥狀且超聲或血管造影狹窄≥50%的患者,或無神經功能性癥狀且通過超聲或血管造影狹窄≥80%的患者),且2. 目標病變處血管參考直徑在3.5?。恚怼。。梗啊。恚碇g的患者。
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以下為公司資質:
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