產(chǎn)品描述
注冊信息
藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)(Drug-Eluting?。茫铮颍铮睿幔颍。樱簦澹睿簟。樱螅簦澹恚┦?**種用于治療冠狀動脈疾病的植入器械系統(tǒng)。支架表面涂有藥物,可以釋放藥物以減少血管再狹窄的風險。以下是關(guān)于藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)的詳細信息:
組成部分
藥物支架:由金屬支架和藥物涂層組成。
金屬支架:通常由L-605鈷鉻合金制成。
藥物涂層:常見的藥物包括依維莫司(Everolimus)和雷帕霉素(Rapamycin),涂層材料通常為聚合物,如偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)或丙交酯/乙交酯共聚物。
輸送系統(tǒng):用于將支架準確送達到狹窄部位,確保支架的穩(wěn)定植入。
頭端、球囊、顯影標記、遠段推送管、海波管、股動脈標志、上臂動脈標志、突鼻組件、連接座等組成。
球囊材料:外層材料為Pebax72D,內(nèi)層材料為Pebax63D。
親水涂層:導管遠端涂有親水涂層,便于操作。
適應(yīng)癥
原發(fā)性支架置入:用于改善因散在的原發(fā)性自體冠狀動脈病變所致的癥狀性缺血性心臟病患者的冠脈管腔直徑。
病變長度:所治療的病變長度應(yīng)小于標稱支架長度(8mm、12mm、15mm、18mm、23mm、28mm、33mm、38mm),且不超過34mm。
參考血管直徑:≥2.25mm且≤4.00mm。
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以下為公司資質(zhì):
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