產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品由椎體支架和椎體球囊預(yù)裝成型。椎體支架為金屬網(wǎng)狀支撐物,采用符合YY/T 0605.5標(biāo)準(zhǔn)的鍛造鈷鉻鎢鎳合金材料制成。椎體球囊主要由囊體、顯影環(huán)、外管、內(nèi)管、支撐絲、連接件、單向閥/魯爾接頭組成。其中囊體、外管、內(nèi)管、連接件(三通手柄)保護(hù)套采用聚氨酯(PU)材料制造,連接件(三通手柄)、內(nèi)管接頭、支撐絲尾帽采用聚碳酸酯(PC)材料制造,顯影環(huán)由符合ISO?。保常罚福矘?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的RO5200鉭(Ta)材料制造,支撐絲由符合GB/T 1220的06Cr19Ni10不銹鋼材料制造。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途
該系統(tǒng)用來減輕椎體壓縮性骨折的疼痛和/或用于在脊椎松質(zhì)骨內(nèi)創(chuàng)造空隙,以便對T5-L5節(jié)段進(jìn)行治療。
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