產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮導(dǎo)入器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PAS-6.0-18
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
經(jīng)皮導(dǎo)入器由導(dǎo)入鞘管、內(nèi)鞘管、加硬套管、導(dǎo)絲及穿刺針組成,導(dǎo)入鞘管由聚丙烯(PP)、聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)、不銹鋼和鉭制成;內(nèi)鞘管由聚丙烯(PP)和聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)制成;加硬套管由聚丙烯(PP)和奧氏體不銹鋼制成;導(dǎo)絲由鎳鈦合金和304不銹鋼制成;穿刺針由聚碳酸酯(PC)、奧氏體不銹鋼和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成。
適用范圍/預(yù)期用途
用于經(jīng)皮穿刺插入膽道系統(tǒng),導(dǎo)入鞘管和加硬套管、球囊或支架,進入診斷或治療手術(shù)。
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