產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
***次性使用輸尿管導引鞘
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PR-UAS-11/13-350、PR-UAS-12/14-350、PR-UAS-13/15-350、
PR-UAS-14/16-350、PR-UAS-16/18-350、PR-UAS-18/20-350、
PR-UAS-11/13-450、PR-UAS-12/14-450、PR-UAS-13/15-450、
PR-UAS-14/16-450、PR-UAS-16/18-450、PR-UAS-18/20-450
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本品由擴張管組件和鞘管組件組成,其中擴張管組件由擴張管管體、擴張管手柄座構(gòu)成;鞘管組件由鞘管管體和鞘管接頭構(gòu)成。擴張管管體采用改性聚乙烯(PE)材料制成,擴張管手柄座采用6%(魯爾)內(nèi)圓錐鎖定接頭設(shè)計,由聚酰胺(PA)材料制成;鞘管管體采用聚四氟乙烯(PTFE)、聚酰胺彈性體(Pebax)材料和304不銹鋼絲制成,管體表面覆有親水潤滑涂層,親水潤滑涂層主要由親水性聚丙烯酰胺衍生物(PAM)制成。鞘管接頭采用聚酰胺(PA)材料制成。產(chǎn)品經(jīng)已確認的環(huán)氧乙烷滅菌過程滅菌,無菌供應(yīng)。
適用范圍/預期用途
供泌尿外科手術(shù)中,建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。
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