產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品包括橈骨遠端接骨板器械組合,非扭力限制螺絲刀,橈骨遠端接骨板試模。其中橈骨遠端接骨板器械組合由克氏針,導(dǎo)鉆,鉆頭,測深尺,扭力限制螺絲刀,扭力限制器組成。克氏針接觸人體部分使用符合ISO?。担福常玻钡牟讳P鋼材料制造,鉆頭接觸人體部分使用符合ASTM?。粒玻罚兜模矗矗埃敛讳P鋼材料制造,測深尺接觸人體部分使用符合ASTM F899的630不銹鋼材料制造,試模接觸人體部分使用符合ASTM A276的316L不銹鋼材料制造。產(chǎn)品為GAMMA射線滅菌的滅菌包裝。試模滅菌有效期為10年,其余產(chǎn)品滅菌有效期為5年。
適用范圍/預(yù)期用途
預(yù)期用于創(chuàng)傷手術(shù)中骨折內(nèi)固定的手術(shù)工具。器械組合中克氏針用于術(shù)中骨折復(fù)位的臨時固定和放置接骨板的臨時固定。
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