產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
半月板修復系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物包括1根縫線?。ǎ玻埃『汀。病€固定棒,輔助工具包括插入器和深度限定器。產(chǎn)品按照其輔助工具插入器桿頭端形狀可分為直、彎和反彎三種規(guī)格。縫線是由超高分子量聚乙烯加聚丙烯紗線制成無涂層非可吸收編織藍白縫線,縫線符合標準YY?。埃保叮?,藍色染料為符合美***21CFR74.3045要求的酞菁銅,固定棒材料為符合?。伲伲裕埃叮叮暗模希穑簦椋恚帷。蹋裕?**聚醚醚酮(PEEK),輔助工具中插入器桿材料為符合?。伲伲裕埃玻梗矗钡摹。汀√柌讳P鋼。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌無菌提供,滅菌有效期5年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品在經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織修復手術(shù)中作為縫合閉合器使用,用于半月板修復。
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