產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
M00555540、M00555541、M00555560、M00555561
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由超聲活檢穿刺針、栓塞閥及注射器(抽吸器)組成,超聲活檢穿刺針由針、探針絲、探針帽、針鞘和手柄等組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針裝置旨在通過曲線陣列超聲內(nèi)窺鏡的輔助通道,對(duì)目標(biāo)黏膜下和壁外的胃腸道病變進(jìn)行取樣。
穿刺針的清洗
1. 預(yù)浸泡:將枕芯與針套分離、拆開,螺絲旋到***大化,用多酶清洗劑浸泡去除干涸。
2. 沖洗:經(jīng)浸泡后的穿刺針在流動(dòng)水下反復(fù)沖洗,去除部分血漬、污漬,水流適宜無噴濺,水溫以15~30℃為宜,使用壓力水槍和壓力氣槍交替沖洗腔內(nèi),去除腔內(nèi)的污漬。
3. 超聲波清洗:將針芯和針套用橡皮筋捆結(jié)、或置于***器械盒,放入超聲清洗籃筐,浸沒在酶清潔劑液下,腔內(nèi)注滿水。根據(jù)器械材質(zhì)和鋒利度,選擇相匹配的超聲頻率。超聲清洗時(shí)間宜3~5min,必要時(shí)液面下刷洗和擦洗。
4. 漂洗:用流動(dòng)水沖洗穿刺針外表面并檢查器械表面,用棉簽去除針梗處殘留污垢;官腔內(nèi)壁使用高壓水槍、氣槍反復(fù)交替沖洗,直至穿刺針內(nèi)腔清潔、針腔內(nèi)通暢,射出的水流成為直線,無阻力。
5. 終末漂洗:使用純化水、軟水或蒸餾水沖洗。發(fā)現(xiàn)有銹漬黑斑的器械應(yīng)做除銹處理;有殘留污物的應(yīng)重洗;淘汰損壞的器械。
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