產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管軸、導(dǎo)管座、充盈端口、導(dǎo)絲出口、連接器和脈沖發(fā)射器組成,按照尺寸結(jié)構(gòu)等差異分為兩個(gè)系列(M5、S4)。產(chǎn)品均為電子束滅菌,***次性使用,貨架有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,與本公司生產(chǎn)的血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備(型號(hào):IVLGCCD)配合,對(duì)成人患者髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈和膝下動(dòng)脈的鈣化病變(血管狹窄程度≥50%)進(jìn)行預(yù)處理及球囊擴(kuò)張。
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