產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
基因測序儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
BGISEQ-500
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)、控制主機(jī)(IPC)及基因測序儀控制軟件(發(fā)布版本號:V1)組成;其中主機(jī)包括主體架構(gòu)、光學(xué)系統(tǒng)、XYZ-平臺、氣液系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、芯片平臺、試劑存儲冰箱、電源系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用聯(lián)合探針錨定聚合測序技術(shù),在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸(DNA)進(jìn)行測序,以檢測基因變化,這些基因變化可能導(dǎo)致存在疾病或者易感性。該儀器在臨床上***于與******食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及儀器配套隨機(jī)軟件配合使用,且不用于人類全基因組的測序或從頭測序。
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