產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
電化學(xué)血凝分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
OGE-101
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由主機(jī)、適配器和嵌入軟件組成,其中主機(jī)包括檢測單元、控制單元、數(shù)據(jù)處理單元、顯示單元、網(wǎng)絡(luò)單元和掃描單元組成。
適用范圍/預(yù)期用途
本儀器與萬德善公司的血凝測定試劑卡(電化學(xué)法)配套使用,適用于體外測定人全血樣本的活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶原時(shí)間(PT)、***際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)、凝血酶時(shí)間(TT)、活化凝血時(shí)間(ACT)和纖維蛋白原(FIB)。
凝血分析儀是臨床上測量人體血液中各種成分含量,定量生物化學(xué)分析結(jié)果,為臨床診斷患者各種疾病提供可靠數(shù)字依據(jù)的常規(guī)檢測醫(yī)療設(shè)備。
不同類型的凝血儀采用的原理也不同,目前主要采用的檢測方法有:凝固法、底物顯色法、免疫法、乳膠凝集法等。
凝固法(生物物理法)
凝固法是通過檢測血漿在凝血激活劑作用下的***系列物理量(光、電、機(jī)械運(yùn)動等)的變化,再由計(jì)算機(jī)分析所得數(shù)據(jù)并將之換算成***終結(jié)果,所以也可將其稱作生物物理法。
2. 底物顯色法(生物化學(xué)法)
底物顯色法是通過測定產(chǎn)色底物的吸光度變化來推測所測物質(zhì)的含量和活性的,該方法又可稱為生物化學(xué)法。其原理是通過人工合成與天然凝血因子有相似的***段氨基酸排列順序、并含有特定作用位點(diǎn)的小肽,并將可水解產(chǎn)色的化學(xué)基因與作用位點(diǎn)的氨基酸相連。測定時(shí)由于凝血因子具有蛋白水解酶的活性,它不僅能作用于天然蛋白質(zhì)肽鏈,也能作用于人工合成的肽鏈底物,從而釋放出產(chǎn)色基因,使溶液呈色。產(chǎn)生顏色的深淺與凝血因子活性成比例關(guān)系,故可進(jìn)行精確的定量。目前人工合成的多肽底物有幾十種,而***常用的是對硝基苯胺(PNA),呈黃色,可用405mm波長進(jìn)行測定。
3. 免疫學(xué)方法
在免疫學(xué)方法中以純化的被檢物質(zhì)為抗原,制備相應(yīng)的抗體,然后用抗原抗體反應(yīng)對被檢物進(jìn)行定性和定量測定。
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