產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
自動微生物分析系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
TDR-300B、TDR-300B?。校蹋眨印ⅲ裕模遥常埃埃?、TDR-300C?。校蹋眨?/p>
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品運(yùn)用細(xì)菌鑒定新方法“雙歧-矩陣”法作為編碼分析的數(shù)學(xué)模型,通過配套試劑運(yùn)用計(jì)算機(jī)技術(shù)可鑒定細(xì)菌種類,并可進(jìn)行常規(guī)的藥敏測試,主要由判讀儀、分析軟件、計(jì)算機(jī)及顯示器組成。分析方法:光電比色法、顏色比濁法。檢測時(shí)間:鑒定速度時(shí)間6-24小時(shí)。判讀速度:60-80片/小時(shí)。
適用范圍/預(yù)期用途
用于對分離自人類體液中的菌種進(jìn)行鑒定和微生物分析。
自動微生物分析系統(tǒng)TDR-300B?。校欤酰?/p>
zhg1013-s2-1
可檢測1000余種細(xì)菌,特有微生物鑒定專***系統(tǒng),可兼容試劑條、微量生物管及手工試驗(yàn)
zhg1013-s2-2
常規(guī)試驗(yàn)卡:腸桿菌科、非發(fā)酵菌、葡萄球菌、鏈球菌、弧菌、酵母樣真菌
特色試驗(yàn)卡:奈瑟菌/嗜血桿菌、棒狀桿菌、芽孢桿菌、厭氧菌
***、 系統(tǒng)工作原理及覆蓋范圍
1、測試方法:透射比色法與散射比濁法;
2、鑒定原理:雙岐-矩陣法;
3、藥敏原理:微量肉湯法;
4、鑒定細(xì)菌種類:檢測500余種細(xì)菌,范圍覆蓋了人、動物及環(huán)境,滿足科研、流行病學(xué)、公共衛(wèi)生等多領(lǐng)域;
5、藥敏覆蓋種類:測試200余種抗生素;
二、 系統(tǒng)性能及特點(diǎn)
1、孵育時(shí)間:鑒定藥敏時(shí)間6-24小時(shí),檢測速度:60-80份標(biāo)本/小時(shí);
2、測試精度:鑒定準(zhǔn)確性:≥95%;藥敏準(zhǔn)確性:≥95%;藥敏測試重復(fù)性:≥95%;
3、試驗(yàn)卡及病人樣本號條碼的自動識別,減少人工輸入信息的工作量;
4、系統(tǒng)自檢功能:系統(tǒng)進(jìn)行日常自檢,*儀器處于穩(wěn)定工作狀態(tài);
三、 配套試驗(yàn)卡特點(diǎn)
●1、試驗(yàn)卡組合多元化:有生化鑒定/藥敏復(fù)合卡、單***生化鑒定卡、藥敏測試卡,共計(jì)10種檢測試劑盒48個(gè)型號;
●2、試驗(yàn)卡型號多樣化:分為48、64、96以及128型試驗(yàn)卡??梢源笙薅葷M足臨床對鑒定及藥物種類試驗(yàn)的需求,同時(shí)兼顧成本因素;
3、試驗(yàn)卡成型新技術(shù):行業(yè)**的雙色***體成型技術(shù),確保自動化判讀*加準(zhǔn)確,同時(shí)*加便于手工識別孔位陰陽性;
四、 軟件特點(diǎn)
1、全新中文細(xì)菌鑒定分析管理系統(tǒng),*符合***內(nèi)臨床工作者的使用習(xí)慣,直觀易用;
2、便捷的結(jié)果搜索功能,方便查詢細(xì)菌的鑒定及藥敏結(jié)果;
3、與LIS系統(tǒng)的雙向交互,方便處理數(shù)據(jù);
4、細(xì)菌鑒定與藥敏數(shù)據(jù)可與世界衛(wèi)生組織藥敏分析系統(tǒng)WHONET共享數(shù)據(jù);
5、系統(tǒng)分析:持續(xù)進(jìn)行數(shù)據(jù)庫的*新,保持**性的強(qiáng)大優(yōu)勢;
6、根據(jù)CLSI新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥敏分析MIC,能夠報(bào)告MIC和S、I、R敏感度,藥敏試驗(yàn)卡可根據(jù)用戶需要靈活配置;
7、強(qiáng)大的信息處理功能:可對數(shù)據(jù)進(jìn)行分類、存檔、登記打印;
8、開放的打印模板設(shè)置:可以根據(jù)客戶的需要,定制打印模板的種類;
9、院感管理:含蓋物體表面、醫(yī)護(hù)人員手、空氣、消毒液、***次性醫(yī)療用品及其它自定義的細(xì)菌監(jiān)測;
10、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):自有的多種統(tǒng)計(jì)方式,包含細(xì)菌檢出率、藥物耐藥率及多種耐藥酶譜等統(tǒng)計(jì),且可互通利用WHONET進(jìn)行統(tǒng)計(jì);
五、 其他功能特點(diǎn)
●1、適時(shí)糾錯:如果菌種間鑒別率低,列出非典型試驗(yàn)及區(qū)別性試驗(yàn);
●2、**微生物鑒定系統(tǒng),兼容同類產(chǎn)品的試劑條、微量生化管及手工試驗(yàn);
3、每種抗菌藥物多個(gè)濃度梯度,符合定性或定量MIC測試的要求;
4、基于CLSI標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、自由升***,客戶可自行選擇抗生素執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測;
5、多重耐藥機(jī)制檢測:MRS、MRSA、β-lac、VRE、VRSA、HLAR、D試驗(yàn)等;
6、藥敏異常表型結(jié)果提示及細(xì)菌*耐藥提示功能。
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