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kd- Ⅳ膠體金試紙分析儀
kd- Ⅳ膠體金試紙分析儀
聚慕貨號 : JM1098-743518
商品類別 : 臨床檢驗
批準(zhǔn)文號 : 滬械注準(zhǔn)20202220448
類 別 : 二類醫(yī)療器械
中國 國產(chǎn)
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產(chǎn)品描述

注冊信息

產(chǎn)品名稱

膠體金試紙分析儀

管理類別

第二類

型號規(guī)格

KD- Ⅳ

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

儀器由光電傳感系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)、電機傳動系統(tǒng)、按鍵、液晶屏顯示、觸摸屏、打印機控制單元、操作軟件(軟件名稱:KD-IV Reader,發(fā)布版本:Ver1.0)、系統(tǒng)檢查板(包括系統(tǒng)檢查卡(SCC)和系統(tǒng)檢查IC卡(SCC?。桑茫┙M成。

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品與生產(chǎn)且已獲醫(yī)療器械注冊證膠體金試劑配套聯(lián)合使用,用于臨床免疫分析。

膠體金免疫色譜技術(shù)是膠體金免疫層析技術(shù),以膠體金作為示蹤標(biāo)志物,應(yīng)用于抗原抗體反應(yīng)中的***種新型免疫標(biāo)記技術(shù)。

膠體金是由氯金酸水溶液在還原劑作用下,聚合成特定大小的金顆粒,顆粒之間因靜電作用形成***種穩(wěn)定的膠體狀態(tài),也稱金溶膠。膠體金由于具有膠體穩(wěn)定性。蛋白質(zhì)強吸附性和高電子密度等特性,在金標(biāo)蛋白結(jié)合處,在顯微鏡下可見黑褐色顆粒,當(dāng)這些標(biāo)記物在相應(yīng)的配體處大量聚集時,肉眼可見紅色或粉紅色斑點,因而可用于定性或半定量的快速免疫檢測方法中。


KD- Ⅳ膠體金試紙分析儀1.png

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