產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶或辣根過氧化物酶(HRP)催化魯米諾的間接化學(xué)發(fā)光法,與本公司生產(chǎn)的配套檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測,包括心肌標(biāo)志物、甲狀腺功能、高血壓、腫瘤標(biāo)志物、感染性疾病的相關(guān)項目。
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是通過檢測患者血清從而對人體進(jìn)行免疫分析的醫(yī)學(xué)檢驗儀器。將定量的患者血清和辣根過氧化物(HRP)加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中,血清中的待測分子與辣根過氧化物酶的結(jié)合物和固相載體上的抗體特異性結(jié)合。分離洗滌未反應(yīng)的游離成分。然后,加入魯米諾Luminol
發(fā)光底液 ,利用化學(xué)反應(yīng)釋放的自由能激發(fā)中間體,從基態(tài)回到激發(fā)態(tài),能量以光子的形式釋放。此時,將微孔板置入分析儀內(nèi),通過儀器內(nèi)部的三維傳動系統(tǒng),依次由光子計數(shù)器讀出各孔的光子數(shù)。樣品中的待測分子濃度根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品建立的數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定量分析。***后,打印數(shù)據(jù)報告,以輔助臨床診斷。
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