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聚慕貨號(hào) :
JM1124-002383 
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產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
【產(chǎn)品名稱(chēng)】血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及適用范圍】
血液凈化裝置的體外循環(huán)血路（以下簡(jiǎn)稱(chēng)循環(huán)血路）由靜脈管路／或動(dòng)脈管路組成，可選配沖洗器和廢液袋。其中靜脈管路可由透析接頭
蓋、透析接頭、ＰＶＣ管、采樣接頭、接頭、防塵蓋、滴斗組件（包括滴斗、滴斗蓋）、血液過(guò)濾網(wǎng)、旋轉(zhuǎn)接頭、旋轉(zhuǎn)接頭環(huán)、止流夾、傳感
器保護(hù)器、三通接頭組成，動(dòng)脈管路可由透析接頭蓋、透析接頭、ＰＶＣ管、采樣接頭、接頭、防塵蓋、滴斗組件（包括滴斗、滴斗蓋）、血
液過(guò)濾網(wǎng)、旋轉(zhuǎn)接頭、旋轉(zhuǎn)接頭環(huán)、止流夾、泵管、泵管接頭、三通接頭、傳感器保護(hù)器組成，沖洗器可由沖洗接頭、穿刺器接頭、進(jìn)氣器
件、穿刺器、滴斗、藥液過(guò)濾器、調(diào)節(jié)器、魯爾接頭、ＰＶＣ管組成，廢液袋可由保護(hù)帽、魯爾接頭、止流夾、ＰＶＣ管、液袋、接頭、放液裝
置組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。
產(chǎn)品適用于供血液凈化時(shí)作為血液通道使用。
【使用方法】
１、從包裝中將循環(huán)血路取出。
２、將循環(huán)血路的動(dòng)脈端接口（紅色）和靜脈端接口（藍(lán)色）分別與透析器的動(dòng)脈接口（紅色）、靜脈接口（藍(lán)色）連接。
３、將生理鹽水與動(dòng)脈血路的輸液支路的接口連接。
４、通過(guò)生理鹽水預(yù)沖，排除整個(gè)循環(huán)血路和透析器內(nèi)的空氣。
● 將動(dòng)脈血路的泵管安裝在透析機(jī)血泵上，注意排空泵管內(nèi)的空氣。安裝泵管請(qǐng)嚴(yán)格按照血泵使用說(shuō)明書(shū)操作，不正確的安裝可能導(dǎo)致循環(huán)
血路的損壞。
●安裝管路的順序按照體外循環(huán)的血液方向依次安裝。
● 在進(jìn)行生理鹽水預(yù)沖時(shí)，將循環(huán)血路中的滴斗倒置，在滴斗內(nèi)充滿(mǎn)液體后復(fù)原位。
● 如配套使用濕態(tài)透析器，請(qǐng)?jiān)趧?dòng)脈血路中充滿(mǎn)生理鹽水后再與透析器連接。
５、生理鹽水預(yù)沖結(jié)束之前，將肝素鹽水與動(dòng)脈血路的輸液支路的接口連接。
６、使用肝素鹽水預(yù)沖整套循環(huán)血路和透析器，在生理鹽水全部被肝素鹽水置換后，停止血泵，并將循環(huán)血路的進(jìn)血口、出血口和給液口全
部夾緊。
７、重新檢查循環(huán)血路各部分連接是否正確可靠。
８、按照透析器使用說(shuō)明書(shū)開(kāi)始透析。
● 在重新啟動(dòng)血泵之前，就從循環(huán)血路的靜脈端開(kāi)始松開(kāi)管夾，否則血路內(nèi)形成的高壓將造成透析器和循環(huán)血路的損壞。
【禁忌癥、警示與注意事項(xiàng)】
１、產(chǎn)品有效期為兩年，使用前***先應(yīng)確認(rèn)有效期并檢查單包裝，超過(guò)期限禁止使用，如有破損請(qǐng)勿使用。本產(chǎn)品生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)包
裝或合格證。
２、開(kāi)封后應(yīng)立即使用。
３、本產(chǎn)品僅＊限***次性使用，用后銷(xiāo)毀。
４、在給病人使用前，壓力監(jiān)控管應(yīng)安裝傳感器保護(hù)器！若傳感器保護(hù)器被生理鹽水或血液等沾濕應(yīng)立即更換。更換時(shí)應(yīng)注意沾濕和感染。
５、產(chǎn)品與透析器和瘺針的連接應(yīng)在潔凈環(huán)境下進(jìn)行。
６、使用時(shí)請(qǐng)確認(rèn)相關(guān)的醫(yī)療器械（透析裝置、透析器等）是否相配；連接接頭時(shí)不要過(guò)度擰緊，以免接頭不能擰下或破損。
７、注意不要對(duì)管路與接頭的連接部施加過(guò)度的拽拉、擠壓、折曲等負(fù)荷，以免管路脫落、破損、延伸或扭結(jié)等。
８、沖洗時(shí)生理鹽水流向?yàn)閯?dòng)脈端→透析器→靜脈端，不得逆向預(yù)沖。
９、廢液袋懸掛于機(jī)器液體架上，不得低于操作者腰部以下。
１０、本產(chǎn)品應(yīng)在－３００ｍｍＨｇ～５００ｍｍＨｇ（－４０～６７ｋＰａ）的壓力條件下使用，透析時(shí)應(yīng)監(jiān)視血液管路內(nèi)壓，使用時(shí)流量應(yīng)低于
５００ｍＬ／ｍｉｎ。
１１、泵管應(yīng)避免３００ｍＬ／ｍｉｎ以上及３０小時(shí)以上連續(xù)使用以防破損。
１２、透析裝置上顯示的流量與實(shí)際流量有時(shí)不同，隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)流量也會(huì)發(fā)生變化，因此使用時(shí)請(qǐng)充＊分注意。
１３、為防止穿刺式采樣品泄漏，穿刺時(shí)應(yīng)使用外徑０．８ｍｍ（２１Ｇ）以下的針。
１４、注意使用含酒精等有機(jī)溶劑的藥劑可能引起連接部裂開(kāi)，從而引起泄漏或混入空氣等。
１５、進(jìn)行血液透析時(shí)，萬(wàn)***在循環(huán)血路連接處發(fā)生血液滲漏請(qǐng)立即關(guān)閉患者進(jìn)口、出口的血液通道，并立即更換循環(huán)血路。
１６、本產(chǎn)品有吸入空氣的危險(xiǎn)，使用時(shí)應(yīng)同時(shí)使用空氣探測(cè)器。
１７、本品限專(zhuān)＊業(yè)人士使用，使用本產(chǎn)品時(shí)應(yīng)遵照醫(yī)生的指示。
１８、為取血樣而對(duì)采樣口進(jìn)行消毒時(shí)，應(yīng)確認(rèn)消毒劑是否相配。
１９、本產(chǎn)品管路由鄰苯二甲酸二異辛酯（ＤＥＨＰ）增塑聚氯乙烯（ＰＶＣ）材料制成，對(duì)嬰幼兒、青春發(fā)育期男性、孕婦和哺乳期女性治療時(shí)盡量
使用替代品。
２０、使用后，請(qǐng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理廢棄物。
【貯存條件】
本產(chǎn)品應(yīng)貯存在無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)，并對(duì)產(chǎn)品有充＊分的保護(hù)。
性能結(jié)構(gòu)與同類(lèi)產(chǎn)品比較特點(diǎn)／優(yōu)勢(shì)：
吸塑包裝，更美觀，給管路更好保護(hù)。
型號(hào)規(guī)格齊全，個(gè)性適配各型透析機(jī)。
嚴(yán)格質(zhì)控，支支過(guò)檢，保證產(chǎn)品質(zhì)量性能穩(wěn)定。
管材軟硬適中，泵管１０小時(shí)擠壓不變形。
可配單雙頭廢液袋，滿(mǎn)足密閉式預(yù)沖質(zhì)控要求。
