7月14日,省藥監(jiān)局組織召開全省《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)宣貫培訓電視電話會議。本次會議線上線下同步進行,各市、州市場監(jiān)管局、省局各分局、電商平臺經(jīng)營者和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售經(jīng)營者代表,共計3100余人參加。
會議傳達了國家藥監(jiān)局關(guān)于加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售重點產(chǎn)品監(jiān)測和處置工作會議精神。省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處解讀了《規(guī)范》內(nèi)容,講解了網(wǎng)絡銷售監(jiān)管案例。電商平臺和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售經(jīng)營者代表分別作了交流發(fā)言。通過政策解讀、案例分析和經(jīng)驗交流,幫助參訓企業(yè)深入理解《規(guī)范》要求,為后續(xù)合規(guī)經(jīng)營奠定了堅實基礎。
會議指出,醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售**關(guān)系民生,各級藥品監(jiān)管部門和相關(guān)企業(yè)都要提高政治站位,充分認識醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作的重要性。
會議強調(diào),醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)要嚴格落實規(guī)范要求,建立健全質(zhì)量管理體系,落實好醫(yī)療器械質(zhì)量**主體責任。各級藥品監(jiān)管部門要堅持問題導向,聚焦重點品種、重點問題,強化線上監(jiān)測與線下查處聯(lián)動,在履行監(jiān)管責任的同時,還要做好幫扶解困的工作,助力企業(yè)健康發(fā)展,共同營造**有序的市場環(huán)境。
下一步,省局將持續(xù)推進《規(guī)范》的宣貫落實,適時開展飛行檢查,促進醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行業(yè)健康有序發(fā)展。
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